Avaliação dos efeitos do gargarejo de ervas para mucosite oral induzida por quimiorradioterapia de câncer de cabeça e pescoço, um estudo piloto.

O câncer de cabeça e pescoço representa cerca de 5% de todos os cânceres em todo o mundo, com a taxa de incidência padronizada por idade (ASIR) de HNC aumentada em 5,4% ao ano entre homens e 3,1% entre mulheres em Taiwan. A quimiorradioterapia concomitante (CCRT) é o tratamento mais comum para o tratamento do câncer de cabeça e pescoço. No entanto, o CCRT pode causar muitos efeitos colaterais, como mucosite oral, dermatite por radiação, xerostomia ou infecção, que influenciam a ingestão de alimentos, perturbam o estado nutricional e interrompem o curso do tratamento. A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) tem sido aplicada para tratar os efeitos colaterais do câncer por muitos anos. O gargarejo de ervas é composto de ervas TCM usadas para mucosite oral induzida por quimiorradioterapia em câncer de cabeça e pescoço. O objetivo do ensaio é avaliar a eficácia do gargarejo à base de ervas. Os participantes se dividem em dois grupos, grupo de tratamento e grupo de controle. O grupo de tratamento recebe 150ml de gargarejo de ervas e é instruído a segurar o gargarejo na boca por 30 segundos e depois expectorar duas vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas. O grupo controle recebeu soro fisiológico 150ml para mucosite oral. Os questionários subjetivos de EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 são avaliados duas vezes por semana, CTCAE para classificação de mucosite oral é avaliado uma vez por semana, VAS é avaliado todos os dias durante 8 semanas. Além disso, a alteração da dosagem de opioides e o peso corporal também são registrados. A PCR é avaliada antes e todas as semanas durante 8 semanas e a albumina e a cultura bacteriana são avaliadas antes e após o tratamento da 4ª semana e 8ª semana. A diferença da linha de base do grupo de tratamento e controle será analisada por meio de teste t independente e a diferença de escores de avaliação e exames de sangue entre pré-tratamento e pós-tratamento será analisada por meio de análise de regressão logística multivariada. Um valor de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo para as análises estatísticas acima.