Hodnocení účinků bylinného kloktadla na chemoterapii indukovanou orální mukozitidu rakoviny hlavy a krku, pilotní studie.

Rakovina hlavy a krku představuje asi 5 % všech rakovin na celém světě, přičemž věkově standardizovaná incidence (ASIR) HNC se na Tchaj-wanu zvyšuje o 5,4 % ročně u mužů a 3,1 % u žen. Souběžná chemoradioterapie (CCRT) je nejběžnějším způsobem léčby rakoviny hlavy a krku. CCRT však může způsobit mnoho vedlejších účinků, jako je orální mukozitida, radiační dermatitida, xerostomie nebo infekce, které ovlivňují příjem potravy, narušují nutriční stav a přerušují průběh léčby. Tradiční čínská medicína (TCM) se používá k léčbě vedlejších účinků rakoviny již mnoho let. Bylinné kloktadlo je složeno z bylin TCM používaných při orálních mukozitidách vyvolaných chemoradioterapií u rakoviny hlavy a krku. Cílem pokusu je vyhodnotit účinnost Herbal kloktadla. Účastníci se rozdělí do dvou skupin, léčebné skupiny a kontrolní skupiny. Ošetřující skupina dostává Herbal kloktadlo 150 ml a je instruována, aby držela kloktadlo v ústech po dobu 30 s a poté je vykašlávala dvakrát denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina dostane normální fyziologický roztok 150 ml pro orální mukozitidu. Subjektivní dotazníky EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 jsou hodnoceny dvakrát týdně, CTCAE pro grading orální mukozitidy je hodnoceno jednou týdně, VAS je hodnocen každý den po dobu 8 týdnů. Kromě toho se zaznamenává i změna dávkování opioidů a tělesná hmotnost. CRP se hodnotí před a každý týden po dobu 8 týdnů a kultura albuminu a bakterií se hodnotí před a po léčbě ve 4. týdnu a 8. týdnu. Základní rozdíl mezi léčebnou a kontrolní skupinou bude analyzován pomocí nezávislého t-testu a rozdíl hodnoticích skóre a krevních testů mezi před léčbou a po léčbě bude analyzován pomocí vícerozměrné logistické regresní analýzy. Hodnota P < 0,05 bude považována za statisticky významnou pro výše uvedené statistické analýzy.