- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05342909
Dos veces a la semana versus cinco veces a la semana Programa de entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para las extremidades inferiores.
Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para el cuádriceps: comparación del entrenamiento diario con el entrenamiento dos veces por semana
Este estudio seleccionará al azar a adultos sanos que realizan regularmente ejercicios de entrenamiento de resistencia para las extremidades inferiores (2 veces por semana) a uno de tres grupos: un grupo de ejercicios de restricción del flujo sanguíneo (BFR) que entrena 2 veces por semana, un grupo de ejercicios BFR que entrena 5 veces por semana semana, y un grupo de control que no realiza ningún ejercicio BFR adicional. Los asignados al azar a los grupos BFR realizarán el ejercicio de extensión de rodilla unilateral 90-0 seguido de la sentadilla bilateral. A los sujetos se les aplicará el BFR en su extremidad inferior dominante y realizarán 4 series (30/15/15/15 repeticiones) por ejercicio. El entrenamiento comenzará inicialmente al 30% de 1RM con un aumento de la intensidad del entrenamiento en un 5% cada 2 semanas. El programa de formación tendrá una duración de 8 semanas.
Las pruebas previas y posteriores incluyen imágenes de ultrasonido del recto femoral de la pierna dominante y pruebas de fuerza mediante dinamometría manual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 5035542461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Reclutamiento
- George Fox University School of Physical Therapy
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Contacto:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 5035542461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
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Contacto:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 503-554-2461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
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Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Reclutamiento
- George Fox University
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Contacto:
- Jason Brumitt, PhD
- Número de teléfono: 503-554-2461
- Correo electrónico: jbrumitt@georgefox.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: adultos sanos de 18 años de edad que actualmente realizan ejercicios de levantamiento de pesas (es decir, entrenamiento de resistencia) 2 veces por semana.
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Criterios de exclusión: lesión musculoesquelética actual; cirugía de la parte baja de la espalda o de las extremidades inferiores durante el año anterior; una o más contraindicaciones para el entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 5x a la semana grupo de entrenamiento BFR
Los sujetos realizarán 2 ejercicios (LAQ y sentadilla) con BFR aplicado al muslo dominante diariamente (5x/semana).
Ejercicios realizados por 4 series (30/15/15/15 repeticiones) inicialmente al 30% 1RM; con carga aumentada en un 5% cada 2 semanas.
El programa de entrenamiento tiene una duración de 8 semanas.
También deben continuar con su programa regular de ejercicio independiente.
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Este grupo realizará los dos ejercicios 5 veces por semana con restricción del flujo sanguíneo, ajustada al 80 % de la presión de oclusión del miembro, aplicada al muslo dominante.
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Experimental: 2x por semana grupo de entrenamiento BFR
Los sujetos realizarán 2 ejercicios (LAQ y sentadilla) con BFR aplicado al muslo dominante dos veces por semana (2x/semana).
Ejercicios realizados por 4 series (30/15/15/15 repeticiones) inicialmente al 30% 1RM; con carga aumentada en un 5% cada 2 semanas.
El programa de entrenamiento tiene una duración de 8 semanas.
También deben continuar con su programa regular de ejercicio independiente.
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Este grupo realizará los dos ejercicios 2 veces por semana con restricción del flujo sanguíneo, ajustada al 80 % de la presión de oclusión del miembro, aplicada al muslo dominante.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no realizará ningún ejercicio BFR.
Deben continuar con su programa regular de ejercicio independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará dinamometría manual para evaluar los cambios en la fuerza (bilateralmente) del cuádriceps, los extensores de la cadera y los abductores de la cadera.
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8 semanas
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Área de sección transversal del recto femoral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las imágenes por ultrasonido medirán el área de la sección transversal del recto femoral
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JASON BRUMITT, PhD, College of Physical Therapy; George Fox University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GeorgeFoxU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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