Tratamiento guiado por genotipo en DLBCL

Criterios de inclusión:

• Linfoma difuso de células B grandes confirmado histológicamente (sin afectación del sistema nervioso central)
• Disponibilidad de tejido tumoral de archivo o recién recolectado antes de la inscripción en el estudio
• Índice de pronóstico internacional (IPI) puntuación de 2-5 o 1 con enfermedad voluminosa
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
• Esperanza de vida mayor o igual a (>/=) 6 meses
• El paciente o su representante legal debe dar su consentimiento informado por escrito antes de cualquier examen o procedimiento especial para la investigación.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa.
• Trasplante previo de células madre.
• Antecedentes de neoplasias malignas excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino
• Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas, trastornos de la coagulación de la sangre, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves y otras enfermedades
• Pacientes con linfoma del sistema nervioso central (SNC)
• Linfoma mediastínico primario de células B grandes
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%

• Las medidas de laboratorio cumplen con los siguientes criterios en la selección (a menos que sean causadas por un linfoma):

  1. Neutrófilos<1.5×10^9/L
  2. Plaquetas<75×10^9/L (Plaquetas<50×10^9/L en caso de afectación de la médula ósea)
  3. ALT o AST es 2 veces mayor que los límites superiores de la normalidad (LSN), AKP y la bilirrubina son 1,5 veces mayor que el LSN.
  4. La creatinina es 1,5 veces superior al ULN.
• pacientes infectados por el VIH
• Resultados positivos de la prueba para la infección crónica por hepatitis B y hepatitis C
• Pacientes con trastornos psiquiátricos o pacientes que se sabe o se sospecha que no pueden cumplir completamente con el protocolo del estudio
• Embarazada o lactancia
• Requiere tratamiento con inhibidores o inductores potentes/moderados de CYP3A.
• Incapacidad para tragar cápsulas o presencia de enfermedades que afectan significativamente la función gastrointestinal, como síndrome de malabsorción, cirugía posbariátrica, enfermedad inflamatoria intestinal y obstrucción intestinal completa o incompleta
• Otras condiciones médicas determinadas por los investigadores que pueden afectar el estudio