Tratamento guiado por genótipo em DLBCL

Critério de inclusão:

• Linfoma difuso de grandes células B confirmado histologicamente (sem envolvimento do sistema nervoso central)
• Disponibilidade de tecido tumoral de arquivo ou recém-coletado antes da inscrição no estudo
• Pontuação do Índice Prognóstico Internacional (IPI) de 2-5 ou 1 com doença volumosa
• Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Expectativa de vida maior ou igual a (>/=) 6 meses
• O paciente ou seu representante legal deve fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer exame especial ou procedimento para a pesquisa

Critério de exclusão:

• Quimioterapia anterior.
• Transplante de células-tronco anterior.
• História de doenças malignas, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero
• Doenças cardio e cerebrovasculares descontroladas, distúrbios da coagulação do sangue, doenças do tecido conjuntivo, doenças infecciosas graves e outras doenças
• Pacientes com linfoma do sistema nervoso central (SNC)
• Linfoma mediastinal primário de grandes células B
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%

• As medidas laboratoriais atendem aos seguintes critérios na triagem (a menos que sejam causadas por linfoma):

  1. Neutrófilos <1,5×10^9/L
  2. Plaquetas <75×10^9/L (Plaquetas<50×10^9/L em caso de envolvimento da medula óssea)
  3. ALT ou AST é 2 vezes superior aos limites superiores do normal (LSN), AKP e bilirrubina são 1,5 vezes superiores ao LSN.
  4. A creatinina é 1,5 vezes maior que o LSN.
• pacientes infectados pelo HIV
• Resultados de teste positivos para infecção crônica por hepatite B e hepatite C
• Pacientes com transtornos psiquiátricos ou pacientes conhecidos ou suspeitos de serem incapazes de cumprir totalmente o protocolo do estudo
• Grávida ou lactação
• Requer tratamento com inibidores ou indutores fortes/moderados do CYP3A.
• Incapacidade de engolir cápsulas ou presença de doenças que afetam significativamente a função gastrointestinal, como síndrome de má absorção, cirurgia pós-bariátrica, doença inflamatória intestinal e obstrução intestinal completa ou incompleta
• Outras condições médicas determinadas pelos pesquisadores que podem afetar o estudo