Tratamiento de las pesadillas en el trastorno de estrés postraumático con clonidina y doxazosina

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (TEPT) según el DSM 5 con una puntuación total de CAPS-5 de 20 ítems ≥ 26
2. Al menos dos pesadillas a la semana, una puntuación de intensidad ≥ 2, con una puntuación CAPS-IV B2 (frecuencia e intensidad de la última semana) ≥ 5
3. Hombres y mujeres entre 18 y 65 años
4. Consentimiento informado por escrito
5. El paciente tiene la capacidad de dar su consentimiento (Él/ella es capaz de comprender la naturaleza y los efectos anticipados/efectos secundarios de la intervención médica propuesta)
6. El paciente no está amamantando.
7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa.
8. Todos los participantes deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos.
9. El paciente recibió medicación farmacológica estable durante al menos 4 semanas o al menos cinco veces el valor de la vida media de eliminación antes del inicio del estudio (cualquier cambio en la dosis del medicamento o la frecuencia de la terapia debe responderse con un no).

Criterio de exclusión:

1. Alteraciones de la formación y conducción del impulso cardíaco, por ejemplo, síndrome del seno enfermo o bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado
2. Bradicardia, con una frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos por minuto
3. Episodio de depresión mayor actual y una puntuación MADRS > 34
4. El paciente tiene alergia conocida, hipersensibilidad o contraindicación frente a la clonidina, la doxazosina u otros tipos de quinazolinas.
5. Historia de hipotensión ortostática severa
6. Hiperplasia prostática benigna y congestión concomitante del tracto urinario superior, infección crónica del tracto urinario o cálculos en la vejiga, hipotensión (solo para hiperplasia prostática benigna)
7. Vejiga rebosante o anuria con o sin insuficiencia renal progresiva
8. Cirugía de cataratas planificada (riesgo de 'Síndrome del iris flácido intraoperatorio')
9. Ingesta de inhibidores de la fosfodiesterasa-5
10. Ingesta de metilfenidato
11. Insuficiencia hepática grave (ASAT o ALAT superior al doble de lo normal)
12. Enfermedad médica aguda o inestable
13. Infección conocida por VIH y/o hepatitis B o hepatitis C activa
14. Enfermedad maligna actual o pasada
15. El paciente tiene anomalías clínicamente significativas en el ECG de 12 derivaciones
16. El paciente tiene anomalías de laboratorio clínicamente significativas.
17. Epilepsia
18. Demencia
19. Trastorno actual por consumo de sustancias/alcohol (≤ 3 meses)
20. Desorden psicotico
21. Trastorno bipolar
22. Anorexia nerviosa actual
23. Tendencia suicida aguda (cualquier ideación suicida de tipo 5 en la C-SSRS en el último mes)
24. Ingesta de agentes alfa adrenérgicos (clonidina, doxazosina u otros) dentro de las 4 semanas anteriores al inicio (aleatorización)
25. Psicoterapia centrada en el trauma cuatro semanas antes del juicio
26. Inicio de la medicación para dormir 4 semanas antes de la línea de base
27. El paciente no está dispuesto a dar su consentimiento para guardar, procesar y propagar datos médicos seudonimizados por motivos de estudio.
28. Pacientes, que pueden depender del patrocinador, el investigador o los sitios del ensayo.
29. El paciente está legalmente detenido en una institución oficial.
30. El paciente participó en otros ensayos de intervención durante los 3 meses anteriores y en el momento de este ensayo.