Tratando pesadelos no transtorno de estresse pós-traumático com clonidina e doxazosina

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de acordo com o DSM 5 com pontuação total CAPS-5 de 20 itens ≥ 26
2. Pelo menos dois pesadelos por semana, pontuação de intensidade ≥ 2, com pontuação CAPS-IV B2 (frequência e intensidade na última semana) ≥ 5
3. Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
4. Consentimento informado por escrito
5. O paciente tem a capacidade de dar consentimento (Ele/ela é capaz de entender a natureza e os efeitos/efeitos colaterais previstos da intervenção médica proposta)
6. A paciente não está amamentando
7. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo
8. Todos os participantes devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes
9. O paciente recebeu medicação farmacológica estável por pelo menos 4 semanas ou pelo menos cinco vezes o valor da meia-vida de eliminação antes da linha de base do estudo (quaisquer alterações na dose do medicamento ou na frequência da terapia devem ser respondidas com não).

Critério de exclusão:

1. Distúrbios da formação e condução do impulso cardíaco, por exemplo, síndrome do nódulo sinusal ou bloqueio atrioventricular de segundo e terceiro grau
2. Bradicardia, com frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto
3. Episódio depressivo maior atual e uma pontuação MADRS > 34
4. O paciente tem alergia conhecida, hipersensibilidade ou contra-indicação contra clonidina, doxazosina ou outros tipos de quinazolinas
5. História de hipotensão ortostática grave
6. Hiperplasia benigna da próstata e congestão concomitante do trato urinário superior, infecção crônica do trato urinário ou pedras na bexiga, hipotensão (somente para hiperplasia benigna da próstata)
7. Excesso de bexiga ou anúria com ou sem insuficiência renal progressiva
8. Cirurgia de catarata planejada (risco de 'Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória')
9. Ingestão de inibidores da fosfodiesterase-5
10. Ingestão de metilfenidato
11. Insuficiência hepática grave (ASAT ou ALAT maior que duas vezes o normal)
12. Doença médica aguda ou instável
13. Infecção conhecida por HIV e/ou Hepatite B ou Hepatite C ativa
14. Doença maligna atual ou passada
15. O paciente apresenta anormalidades clinicamente significativas no ECG de 12 derivações
16. O paciente apresenta anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
17. Epilepsia
18. Demência
19. Transtorno atual por uso de substâncias/álcool (≤ 3 meses)
20. transtorno psicótico
21. Transtorno bipolar
22. Anorexia nervosa atual
23. Suicídio agudo (qualquer ideação suicida do tipo 5 no C-SSRS no último mês)
24. Ingestão de agentes alfa adrenérgicos (Clonidina, doxazosina ou outros) dentro de 4 semanas antes da linha de base (randomização)
25. Psicoterapia focada no trauma quatro semanas antes do julgamento
26. Início da medicação para dormir 4 semanas antes da linha de base
27. O paciente não está disposto a consentir em salvar, processar e propagar dados médicos pseudonimizados para fins de estudo
28. Pacientes, que podem ser dependentes do patrocinador, do investigador ou dos locais do estudo
29. O paciente está legalmente detido em uma instituição oficial
30. O paciente participou de outros estudos intervencionistas durante os 3 meses anteriores e no momento deste estudo