El estudio de validación de la precisión de la frecuencia del pulso y SpO2 de Sunrise (S2-SOPRAV)

Los sujetos recibirán mezclas de grado médico de oxígeno y nitrógeno para inducir mesetas estables en el rango de 100% a 70% SaO2. Cuando la saturación de sangre del sistema de referencia se estabiliza en un nivel estable aceptable, puede comenzar el muestreo de sangre. Se recolectarán de cuatro a ocho muestras de sangre arterial para cada meseta, manteniendo al menos 20 segundos entre cada muestra y al menos 30 segundos una vez que se haya alcanzado la meseta. La sangre será analizada inmediatamente por el CO-Oxímetro de referencia para medir la saturación de oxígeno arterial (SaO2 funcional). Los valores de SpO2 del sensor Sunrise 2 se recopilarán electrónicamente simultáneamente con la sangre extraída del catéter permanente. Los datos se recopilarán en condiciones sin movimiento. La frecuencia del pulso se recopilará simultáneamente en el rango de SpO2 cubierto. El método de referencia para el cálculo de la precisión de la frecuencia del pulso será una frecuencia cardíaca ECG. La duración total de la prueba será de aproximadamente 1 hora por asignatura. Los resultados del análisis de datos proporcionarán documentación que muestre el rendimiento de precisión de SpO2 y frecuencia del pulso del sensor Sunrise 2 en comparación con las muestras de sangre arterial medidas por la cooximetría de referencia y la frecuencia cardíaca del ECG, respectivamente.