Aloinjerto de donante vivo para el estudio de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LivD_ACLR)

El ligamento cruzado anterior (LCA) es un importante estabilizador de la rodilla. La ruptura del LCA se identifica cada vez más en niños y pacientes esqueléticamente inmaduros. Después de la ruptura de este ligamento, el consejo actual en pacientes más jóvenes suele ser someterse a una reconstrucción del LCA. Se pueden usar diferentes tejidos o materiales para reconstruir el ligamento. En la mayoría de los casos en todo el mundo, se prefiere material tendinoso extraído de otra parte del paciente, en particular de los tendones isquiotibiales o rotulianos.

La elección de un injerto ideal en niños es difícil. Los pacientes que no han crecido por completo tienen tendones más pequeños que los adultos, lo que los hace menos adecuados para su uso en cirugía reconstructiva. Otra opción para las reconstrucciones de niños es el aloinjerto: tendones tomados de otro ser humano. Esto ha sido más comúnmente por donación de órganos (tomar tendones de una persona fallecida recientemente), sin embargo, se ha demostrado que la tasa de reruptura del aloinjerto es más alta que en el autoinjerto (tendones tomados del propio paciente). La mayor tasa de ruptura puede estar relacionada con los procesos de esterilización y almacenamiento de los tendones extraídos.

Este estudio utilizará una técnica utilizada por un hospital líder en Sydney, Australia, que atiende y trata a un gran volumen de estos pacientes y ha publicado buenos resultados. La técnica implica el uso de tendones isquiotibiales de un donante vivo, donde el adulto (generalmente uno de los padres) acepta donar sus tendones isquiotibiales, que se diseccionan y se implantan en el niño. La técnica tiene la ventaja de dejar intactos los propios tendones del niño y tener un tendón de mayor tamaño de uno de los padres.

Los pacientes y los padres serán abordados en la clínica después de la confirmación por resonancia magnética de una ruptura del LCA. Si se han superado todos los criterios de inclusión y exclusión y dan su consentimiento para participar, se completarán los documentos y las pruebas de selección. El padre se someterá a una tenotomía del tendón de la corva mientras se prepara al niño para la reconstrucción del LCA, luego se insertará el injerto del donante del tendón de la corva en el paciente infantil, usando los dispositivos de fijación de rutina del cirujano. Se evaluará la madurez esquelética de todos los pacientes antes de la cirugía y se les hará un seguimiento durante dos años o hasta la madurez esquelética, lo que ocurra más tarde. Seguirán las pautas de rehabilitación estándar para pacientes pediátricos en Maidstone & Tunbridge Wells National Health Service Trust (MTW NHS Trust) y serán vistos en intervalos de estudio establecidos para revisión clínica, evaluación subjetiva y objetiva. Cualquier evento adverso se informará a la autoridad reguladora de la salud y a la Autoridad de Licencias de Tejidos Humanos.