用于前交叉韧带重建研究的活体供体同种异体移植物 (LivD_ACLR)

前交叉韧带 (ACL) 是膝关节的主要稳定器。 越来越多的儿童和骨骼未成熟患者发现 ACL 断裂。 韧带断裂后，目前对年轻患者的建议通常是进行 ACL 重建。 可以使用不同的组织或材料来重建韧带。 在世界各地的大多数情况下，首选从患者其他部位获取的肌腱材料，尤其是腿筋或髌腱。

为儿童选择理想的移植物是困难的。 未完全长大的患者的肌腱比成人小，因此不太适合用于重建手术。 儿童重建的另一种选择是同种异体移植——从另一个人身上取下的肌腱。 这最常见的是器官捐赠（从最近去世的人身上取肌腱），但同种异体移植物的再断裂率已被证明高于自体移植物（从患者身上取下的肌腱）。 较高的再断裂率可能与收获的肌腱的灭菌和储存过程有关。

这项研究将使用澳大利亚悉尼一家领先医院使用的技术，该医院接诊和治疗了大量此类患者，并发表了良好的结果。 该技术涉及使用来自活体捐赠者的腿筋肌腱，成人（通常是父母）同意捐赠他们的腿筋肌腱，然后将其切下并植入儿童体内。 该技术的优点是可以让孩子自己的肌腱完好无损，并且可以从父母那里获得更大尺寸的肌腱。

在 MRI 确认 ACL 断裂后，患者和父母将在诊所接受治疗。 如果所有纳入和排除标准均已通过并且他们同意参与，则将完成筛选文件和测试。 父母将接受腿筋肌腱切断术，同时孩子准备进行 ACL 重建，然后使用外科医生的常规固定装置将腿筋供体移植物插入儿童患者体内。 手术前将对所有患者进行骨骼成熟度评估，并将随访两年或直至骨骼成熟，以最晚发生者为准。 他们将遵循 Maidstone & Tunbridge Wells National Health Service Trust (MTW NHS Trust) 儿科患者的标准康复指南，并在设定的研究时间间隔内接受临床审查、主观和客观评估。 任何不良事件都将报告给卫生监管机构和人体组织许可机构。