ЖИВОЙ донорский аллотрансплантат для исследования реконструкции передней крестообразной связки (LivD_ACLR)

Передняя крестообразная связка (ПКС) является основным стабилизатором колена. Разрыв передней крестообразной связки все чаще выявляют у детей и пациентов с незрелым скелетом. После разрыва этой связки в настоящее время пациентам более молодого возраста обычно рекомендуют пройти реконструкцию передней крестообразной связки. Для восстановления связки можно использовать различные ткани или материалы. В большинстве случаев во всем мире предпочтение отдается сухожильному материалу, взятому из другого места у пациента, особенно из подколенного сухожилия или сухожилия надколенника.

Выбор идеального трансплантата у детей затруднен. У пациентов, которые не полностью выросли, сухожилия меньше, чем у взрослых, что делает их менее подходящими для использования в реконструктивной хирургии. Еще одним вариантом реконструкции у детей является аллотрансплантат – сухожилия, взятые у другого человека. Чаще всего это происходит в результате донорства органов (взятие сухожилий от недавно умершего человека), однако было показано, что частота повторных разрывов аллотрансплантата выше, чем при аутотрансплантате (сухожилия, взятые у самого пациента). Более высокая частота повторных разрывов может быть связана с процессами стерилизации и хранения перерезанных сухожилий.

В этом исследовании будет использоваться метод, используемый ведущей больницей в Сиднее, Австралия, которая принимает и лечит большое количество этих пациентов и опубликовала хорошие результаты. Этот метод включает использование сухожилий подколенного сухожилия от живого донора, когда взрослый (обычно родитель) соглашается пожертвовать свои сухожилия подколенного сухожилия, которые вырезаются из них и имплантируются ребенку. Преимущество этой техники заключается в том, что собственные сухожилия ребенка остаются нетронутыми, а родитель имеет сухожилие большего размера.

Пациенты и родители будут обращаться в клинику после подтверждения разрыва передней крестообразной связки с помощью МРТ. Если все критерии включения и исключения были выполнены и они дали согласие на участие, документы и тесты будут завершены. Родитель подвергается тенотомии подколенного сухожилия, в то время как ребенок готовится к реконструкции передней крестообразной связки, затем донорский трансплантат подколенного сухожилия будет вставлен ребенку с использованием обычных фиксирующих устройств хирурга. Все пациенты будут оцениваться на предмет зрелости скелета до операции и будут находиться под наблюдением в течение двух лет или до достижения зрелости скелета, в зависимости от того, что произойдет позже. Они будут следовать стандартным рекомендациям по реабилитации для педиатрических пациентов в Национальном фонде здравоохранения Maidstone & Tunbridge Wells (MTW NHS Trust) и будут проходить обследование через установленные интервалы времени для клинического обзора, субъективной и объективной оценки. О любых нежелательных явлениях будет сообщено в орган по регулированию здравоохранения и орган по лицензированию тканей человека.