Exposición conductual para la tolerancia introceptiva ECA (BE-FIT)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado en etapa II de una intervención conductual novedosa, titulada Exposición conductual para la tolerancia interoceptiva (BE-FIT), para evaluar (1) su eficacia para mejorar la adherencia al ejercicio en RC y (2) sus mecanismos de cambio en personas mayores de 40 años. Ciento cuarenta y seis pacientes inscritos en el programa CR del Hospital Universitario Robert Wood Johnson (RWJ) que tienen una ansiedad elevada por el ejercicio, como lo indica el respaldo de mucha a mucha preocupación sobre al menos 3 elementos en el Cuestionario de sensibilidad al ejercicio (ESQ; Farris et al. al., 2020) y cumplan con otros criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente para recibir BE-FIT, una intervención personalizada específicamente para pacientes con RC con altos niveles de ansiedad por el ejercicio (n=73), o HEC (n=73), que son emparejado para el tiempo de contacto. Los participantes elegibles se estratificarán según su perfil de riesgo (determinado por su EHR), edad, sexo y puntaje ESQ. Estas variables de estratificación se seleccionaron porque están asociadas con la ansiedad y los niveles de condición física que podrían afectar los resultados de la actividad física. Ambas condiciones serán administradas por estudiantes de doctorado capacitados matriculados en la Universidad de Rutgers y serán supervisadas durante el curso del estudio por el Dr. Farris y otros co-investigadores enumerados.

La intervención BE-FIT es una intervención cognitivo-conductual y está diseñada para tratar la ansiedad por el ejercicio. Los tres componentes principales de BE-FIT incluyen: 1) exposición a sensaciones corporales temidas y ejercicio, 2) prevención del uso de conductas de seguridad antes/durante/después del ejercicio, y 3) uso de un monitor de actividad en la muñeca (Fitbit) para PA retroalimentación y establecimiento de objetivos de actividad. El tipo alternativo de intervención es el Control de Educación para la Salud (HEC, por sus siglas en inglés), que es una intervención de control con ajuste de tiempo que se entregará en el mismo cronograma de entrega que BE-FIT. Los médicos con nivel de doctorado que impartirán HEC serán exclusivamente capacitados para evitar la contaminación con la intervención BE-FIT. En este brazo de control, los participantes recibirán información educativa sobre temas de salud relevantes para un envejecimiento saludable a través de conferencias y folletos de PowerPoint y usarán un Fitbit para el monitoreo de PA. El protocolo HEC se ha utilizado en estudios previos realizados por el Dr. Abrantes (co-investigador).

La duración total del estudio es de 24 semanas, o aproximadamente 6 meses. Los sujetos participarán en 6 sesiones individuales impartidas dos veces por semana durante las semanas iniciales de RC ambulatoria. Las sesiones tienen lugar durante 45 minutos, ya sea inmediatamente antes o después de las sesiones de CR programadas regularmente. Se realizan cinco evaluaciones independientes al inicio, al final del período y tres de seguimiento (semanas 12, 18 y 24). La recopilación de datos ocurrirá en cada visita, con datos de referencia recopilados en la visita inicial.