Gedragsblootstelling voor RCT met introceptieve tolerantie (BE-FIT)

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde fase II-studie van een nieuwe gedragsinterventie, getiteld Behavioural Exposure for Interoceptive Tolerance (BE-FIT), om (1) de doeltreffendheid ervan te evalueren bij het verbeteren van therapietrouw bij CR en (2) de mechanismen van verandering bij CR. personen van 40 jaar en ouder. Honderdzesenveertig patiënten die deelnamen aan het CR-programma van het Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) en die verhoogde inspanningsangst hebben, zoals blijkt uit de bevestiging van veel tot zeer grote bezorgdheid over ten minste 3 items op de Exercise Sensitivity Questionnaire (ESQ; Farris et al. al., 2020) en voldoen aan andere criteria om in aanmerking te komen, zullen willekeurig worden toegewezen aan BE-FIT, een op maat gemaakte interventie specifiek voor CR-patiënten met hoge niveaus van inspanningsangst (n=73), of HEC (n=73), die afgestemd op contacttijd. In aanmerking komende deelnemers worden gestratificeerd op basis van hun risicoprofiel (bepaald door hun EPD), leeftijd, geslacht en ESQ-score. Deze stratificatievariabelen werden geselecteerd omdat ze verband houden met angst- en fitnessniveaus die van invloed kunnen zijn op PA-uitkomsten. Beide voorwaarden zullen worden toegediend door getrainde doctoraatsstudenten die zijn ingeschreven aan de Rutgers University en zullen gedurende de hele studie worden begeleid door Dr. Farris en andere vermelde mede-onderzoekers.

De BE-FIT-interventie is een cognitieve gedragsinterventie en is ontworpen om inspanningsangst aan te pakken. De drie hoofdcomponenten van BE-FIT zijn: 1) blootstelling aan gevreesde lichamelijke gewaarwordingen en lichaamsbeweging, 2) preventie van veiligheidsgedrag vóór/tijdens/na het sporten, en 3) gebruik van een pols gedragen activiteitsmonitor (Fitbit) voor PA feedback en het stellen van activiteitendoelen. Het alternatieve type interventie is de Health Education Control (HEC), een in de tijd afgestemde controle-interventie die volgens hetzelfde leveringsschema als BE-FIT zal worden gegeven. De clinici op doctoraal niveau die HEC zullen leveren, zullen exclusief worden opgeleid om besmetting met de BE-FIT-interventie te voorkomen. In deze controle-arm krijgen deelnemers educatieve informatie over gezondheidsonderwerpen die relevant zijn voor gezond ouder worden, geleverd door middel van PowerPoint-lezingen en hand-outs, en gebruiken ze een Fitbit voor PA-monitoring. Het HEC-protocol is gebruikt in eerdere onderzoeken uitgevoerd door Dr. Abrantes (mede-onderzoeker).

De totale duur van het onderzoek is 24 weken, of ongeveer 6 maanden. Proefpersonen zullen worden betrokken bij 6 individuele sessies die twee keer per week worden gegeven tijdens de eerste weken van poliklinische CR. Sessies vinden plaats gedurende 45 minuten direct voor of na regelmatig geplande CR-sessies. Vijf onafhankelijke beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, EOT en drie follow-ups (week 12, 18, 24). Gegevensverzameling vindt plaats bij elk bezoek, waarbij basisgegevens worden verzameld bij het eerste bezoek.