Поведенческое воздействие на интроцептивную толерантность РКИ (BE-FIT)

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание II стадии нового поведенческого вмешательства под названием «Поведенческое воздействие для интероцептивной толерантности» (BE-FIT), чтобы оценить (1) его эффективность в улучшении приверженности к упражнениям при CR и (2) его механизмы изменения в лица в возрасте 40 лет и старше. Сто сорок шесть пациентов, включенных в программу CR при Университетской больнице Роберта Вуда Джонсона (RWJ), у которых наблюдалась повышенная тревожность при физических нагрузках, на что указывало одобрение от сильного до очень сильного беспокойства по крайней мере по 3 пунктам опросника чувствительности к физической нагрузке (ESQ; Farris et al. al., 2020) и отвечающие другим критериям приемлемости, будут случайным образом назначены либо для получения BE-FIT, специально разработанного вмешательства специально для пациентов с CR с высоким уровнем тревожности при физической нагрузке (n = 73), либо для HEC (n = 73), которые соответствует времени контакта. Приемлемые участники будут разделены на основе их профиля риска (определяемого их EHR), возраста, пола и оценки ESQ. Эти переменные стратификации были выбраны, потому что они связаны с уровнями тревоги и физической подготовки, которые могут повлиять на результаты ФА. Оба условия будут выполняться подготовленными докторантами, обучающимися в Университете Рутгерса, и на протяжении всего исследования будут находиться под наблюдением доктора Фарриса и других перечисленных соисследователей.

Вмешательство BE-FIT представляет собой когнитивно-поведенческое вмешательство и предназначено для борьбы с тревогой при физических нагрузках. Три основных компонента BE-FIT включают в себя: 1) воздействие пугающих телесных ощущений и упражнений, 2) предотвращение безопасного поведения до/во время/после тренировки и 3) использование наручного монитора активности (Fitbit) для PA. обратная связь и постановка целей деятельности. Альтернативным типом вмешательства является контроль санитарного просвещения (HEC), который представляет собой согласованное по времени контрольное вмешательство, которое будет осуществляться по тому же графику, что и BE-FIT. Клиницисты с докторской степенью, которые будут проводить HEC, будут специально обучены, чтобы избежать заражения вмешательством BE-FIT. В этой контрольной группе участникам будет предоставлена ​​образовательная информация по темам здоровья, имеющим отношение к здоровому старению, в виде лекций и раздаточных материалов в PowerPoint, а также использование Fitbit для мониторинга PA. Протокол HEC использовался в предыдущих исследованиях, проведенных доктором Абрантесом (соисследователь).

Общая продолжительность исследования составляет 24 недели или примерно 6 месяцев. Субъекты будут участвовать в 6 индивидуальных сеансах, проводимых два раза в неделю в течение первых недель амбулаторного CR. Сеансы происходят в течение 45 минут либо непосредственно перед, либо после регулярно запланированных сеансов CR. Пять независимых оценок проводятся на исходном уровне, EOT и три последующих наблюдения (недели 12, 18, 24). Сбор данных будет происходить при каждом посещении, а исходные данные будут собираться при первом посещении.