Beteendeexponering för introceptiv tolerans RCT (BE-FIT)

Denna studie är en randomiserad-kontrollerad steg II studie av en ny beteendeintervention, med titeln Behavioral Exposure for Interoceptive Tolerance (BE-FIT), för att utvärdera (1) dess effektivitet för att förbättra träningsföljsamhet vid CR och (2) dess förändringsmekanismer i personer 40 år och äldre. Hundrafyrtiosex patienter inskrivna i Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) CR-program som har förhöjd träningsångest, vilket indikeras av stöd av mycket till mycket oro för minst 3 punkter på Exercise Sensitivity Questionnaire (ESQ; Farris et. al., 2020) och som uppfyller andra behörighetskriterier kommer att slumpmässigt tilldelas för att antingen få BE-FIT, en skräddarsydd intervention specifikt för CR-patienter med höga nivåer av träningsångest (n=73), eller HEC (n=73), som är matchas för kontakttid. Kvalificerade deltagare kommer att stratifieras baserat på deras riskprofil (bestäms av deras EHR), ålder, kön och ESQ-poäng. Dessa stratifieringsvariabler valdes ut eftersom de är associerade med ångest och konditionsnivåer som kan påverka PA-resultat. Båda villkoren kommer att administreras av utbildade doktorander som är inskrivna vid Rutgers University och kommer att övervakas under hela studiens gång av Dr. Farris och andra listade medutredare.

BE-FIT-interventionen är en kognitiv beteendeintervention och är utformad för att rikta in sig på träningsångest. De tre huvudkomponenterna i BE-FIT inkluderar: 1) exponering för fruktade kroppsförnimmelser och träning, 2) förebyggande av säkerhetsbeteende före/under/efter träning och 3) användning av en handledsburen aktivitetsmonitor (Fitbit) för PA feedback och sätta upp aktivitetsmål. Den alternativa typen av intervention är Health Education Control (HEC), som är en tidsanpassad kontrollintervention som kommer att levereras enligt samma leveransschema som BE-FIT. De läkare på doktorandnivå som kommer att leverera HEC kommer att vara exklusivt utbildade för att undvika kontaminering med BE-FIT-interventionen. I denna kontrollarm kommer deltagarna att få utbildningsinformation om hälsoämnen som är relevanta för hälsosamt åldrande, levererad genom PowerPoint-föreläsningar och utdelningsmaterial och använda en Fitbit för PA-övervakning. HEC-protokollet har använts i tidigare studier utförda av Dr. Abrantes (medutredare).

Studiens totala varaktighet är 24 veckor, eller cirka 6 månader. Försökspersonerna kommer att vara involverade i 6 individuella sessioner som levereras två gånger i veckan under de första veckorna av poliklinisk CR. Sessioner sker i 45 minuter antingen omedelbart före eller efter ordinarie CR-sessioner. Fem oberoende bedömningar genomförs vid baslinjen, EOT, och tre uppföljningar (veckorna 12, 18, 24). Datainsamling kommer att ske vid varje besök, med baslinjedata som samlas in vid det första besöket.