Esposizione comportamentale per tolleranza introcettiva RCT (BE-FIT)

Questo studio è uno studio randomizzato controllato di fase II di un nuovo intervento comportamentale, intitolato Behavioral Exposure for Interoceptive Tolerance (BE-FIT), per valutare (1) la sua efficacia nel migliorare l'aderenza all'esercizio nella CR e (2) i suoi meccanismi di cambiamento nella individui di età pari o superiore a 40 anni. Centoquarantasei pazienti arruolati nel programma CR del Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) che hanno un'elevata ansia da esercizio, come indicato dall'approvazione di una preoccupazione da molto a molto su almeno 3 elementi del questionario sulla sensibilità all'esercizio (ESQ; Farris et al., 2020) e soddisfano altri criteri di ammissibilità saranno assegnati in modo casuale a ricevere BE-FIT, un intervento su misura specifico per i pazienti CR con alti livelli di ansia da esercizio (n=73), o HEC (n=73), che sono abbinato per il tempo di contatto. I partecipanti idonei saranno stratificati in base al loro profilo di rischio (determinato dal loro EHR), età, sesso e punteggio ESQ. Queste variabili di stratificazione sono state selezionate perché sono associate a livelli di ansia e fitness che potrebbero avere un impatto sugli esiti della PA. Entrambe le condizioni saranno somministrate da studenti di dottorato qualificati iscritti alla Rutgers University e saranno supervisionate durante tutto il corso dello studio dal Dr. Farris e da altri co-ricercatori elencati.

L'intervento BE-FIT è un intervento cognitivo-comportamentale ed è progettato per colpire l'ansia da esercizio. I tre componenti principali di BE-FIT includono: 1) esposizione a sensazioni corporee temute ed esercizio fisico, 2) prevenzione dell'uso di comportamenti di sicurezza prima/durante/dopo l'esercizio e 3) uso di un monitor di attività da polso (Fitbit) per PA feedback e impostazione degli obiettivi di attività. Il tipo alternativo di intervento è l'Health Education Control (HEC), che è un intervento di controllo abbinato al tempo che verrà erogato con lo stesso programma di consegna di BE-FIT. I medici a livello di dottorato che forniranno HEC saranno formati esclusivamente al fine di evitare la contaminazione con l'intervento BE-FIT. In questo braccio di controllo, ai partecipanti verranno fornite informazioni educative su argomenti di salute rilevanti per l'invecchiamento in buona salute forniti tramite lezioni e dispense in PowerPoint e utilizzeranno un Fitbit per il monitoraggio della PA. Il protocollo HEC è stato utilizzato in studi precedenti condotti dal Dr. Abrantes (co-ricercatore).

La durata complessiva dello studio è di 24 settimane, o circa 6 mesi. I soggetti saranno coinvolti in 6 sessioni individuali consegnate due volte alla settimana durante le prime settimane di CR ambulatoriale. Le sessioni si svolgono per 45 minuti immediatamente prima o dopo le sessioni CR regolarmente programmate. Cinque valutazioni indipendenti sono condotte al basale, EOT e tre follow-up (settimane 12, 18, 24). La raccolta dei dati avverrà ad ogni visita, con i dati di base raccolti alla visita iniziale.