Atferdseksponering for introseptiv toleranse RCT (BE-FIT)

Denne studien er en stadium II randomisert-kontrollert studie av en ny atferdsintervensjon, med tittelen Behavioral Exposure for Interoceptive Tolerance (BE-FIT), for å evaluere (1) dens effektivitet i å forbedre treningsoverholdelse i CR og (2) dens mekanismer for endring i personer 40 år og eldre. Ett hundre og førtiseks pasienter registrert i Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) CR-program som har forhøyet treningsangst, som indikert av godkjenning av mye til veldig mye bekymring for minst 3 punkter på Exercise Sensitivity Questionnaire (ESQ; Farris et. al., 2020) og oppfyller andre kvalifikasjonskriterier vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta BE-FIT, en skreddersydd intervensjon spesifikt for CR-pasienter med høye nivåer av treningsangst (n=73), eller HEC (n=73), som er matchet for kontakttid. Kvalifiserte deltakere vil bli stratifisert basert på deres risikoprofil (bestemt av deres EPJ), alder, kjønn og ESQ-poengsum. Disse stratifiseringsvariablene ble valgt fordi de er assosiert med angst- og kondisjonsnivåer som kan påvirke PA-utfall. Begge forholdene vil bli administrert av trente doktorgradsstudenter som er registrert ved Rutgers University og vil bli overvåket gjennom hele studiet av Dr. Farris og andre listede medetterforskere.

BE-FIT-intervensjonen er en kognitiv atferdsintervensjon og er designet for å målrette treningsangst. De tre hovedkomponentene i BE-FIT inkluderer: 1) eksponering for fryktede kroppslige opplevelser og trening, 2) forebygging av bruk av sikkerhetsatferd før/under/etter trening, og 3) bruk av en håndleddsbåret aktivitetsmonitor (Fitbit) for PA tilbakemelding og aktivitetsmålsetting. Den alternative typen intervensjon er Health Education Control (HEC), som er en tidstilpasset kontrollintervensjon som vil bli levert på samme leveringsplan som BE-FIT. Klinikere på doktorgradsnivå som skal levere HEC vil bli eksklusivt opplært for å unngå kontaminering med BE-FIT-intervensjonen. I denne kontrollarmen vil deltakerne bli gitt pedagogisk informasjon om helseemner som er relevante for sunn aldring levert gjennom PowerPoint-forelesninger og utdelinger og bruke en Fitbit for PA-overvåking. HEC-protokollen har blitt brukt i tidligere studier utført av Dr. Abrantes (medetterforsker).

Den totale varigheten av studien er 24 uker, eller omtrent 6 måneder. Forsøkspersonene vil bli involvert i 6 individuelle økter levert to ganger ukentlig i løpet av de første ukene av poliklinisk CR. Økter foregår i 45 minutter, enten rett før eller etter vanlige CR-økter. Fem uavhengige vurderinger er utført ved baseline, EOT, og tre oppfølginger (uke 12, 18, 24). Datainnsamling vil finne sted ved hvert besøk, med basisdata som samles inn ved det første besøket.