Efecto de NNS en metformina/GDF15, piloto

Este estudio inscribirá a 40 niños de 10 a 21 años de edad (serán reclutados de la Clínica Pediátrica de Obesidad y Metabolismo de la Universidad de Florida (UF) en Gainesville) y asignará al azar a los participantes elegibles a una intervención de Metformina (500 mg BID) de 2 brazos y 12 semanas ( n = 20/grupo) en el que un brazo se asignará al azar para recibir educación y asesoramiento para evitar todas las bebidas endulzadas (solo beber agua) y el otro para evitar las bebidas endulzadas con azúcar (pueden tomar bebidas dietéticas endulzadas con NNS). Se les pedirá a los participantes que consuman un mínimo de 3 bebidas por día. En la visita inicial (visita de referencia), los investigadores realizarán una evaluación completa de la salud física y los comportamientos alimentarios. Los investigadores extraerán análisis de laboratorio, incluidos los niveles de A1c y GDF15. Los investigadores también obtendrán medidas antropométricas de altura y peso para calcular el índice de masa corporal (IMC). Para evaluar la ingesta de bebidas, los investigadores revisaron cuestionarios validados en niños y adolescentes en los últimos 10 años para reflejar mejor las bebidas disponibles en la actualidad. Los investigadores combinaron datos de BEVQ-15 (que fue validado en niños de 6 a 18 años) y BFQ (cuestionario de 17 ítems validado en adultos jóvenes, de 16 a 30 años) y los editaron más para hacer la importante distinción entre sin azúcar y artificialmente. bebidas azucaradas mientras agrega varios ejemplos a cada categoría para ayudar a mejorar la selección correcta. Los investigadores también se limitarán a evaluaciones de admisión semanales. Los datos se recogerán quincenalmente. Después de completar la intervención de 12 semanas, los participantes regresarán en ayunas para evaluar la efectividad del tratamiento con metformina en lo siguiente: hemoglobina A1C (A1c), factor de diferenciación de crecimiento 15 (GDF15), con IMC y recordatorio dietético de 24 horas, incluidas preguntas sobre el cambio en el hambre mientras toma metformina. Los investigadores predicen que los niveles de GDF15 inducidos por metformina disminuirán en los participantes que consumen bebidas NNS. Para mejorar el cumplimiento y disminuir la deserción, los investigadores proporcionarán información sobre el rendimiento e interpretación de los parámetros fisiológicos.