Wirkung von NNS auf Metformin/GDF15, Pilot

In diese Studie werden 40 Kinder im Alter von 10 bis 21 Jahren aufgenommen (werden von der Pediatric Obesity & Metabolic Clinic der University of Florida (UF) in Gainesville rekrutiert) und in Frage kommende Teilnehmer randomisiert einer zweiarmigen, 12-wöchigen Intervention mit Metformin (500 mg zweimal täglich) zugeteilt ( n = 20/Gruppe), bei denen ein Arm randomisiert wird, um Aufklärung und Beratung zu erhalten, um alle gesüßten Getränke zu vermeiden (nur Wasser trinken) und der andere, um mit Zucker gesüßte Getränke zu vermeiden (können mit NNS gesüßte Diätgetränke haben). Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens 3 Getränke pro Tag zu sich zu nehmen. Beim ersten Besuch (Basisbesuch) führen die Ermittler eine vollständige Bewertung der körperlichen Gesundheit und des Essverhaltens durch. Die Ermittler werden Laborarbeiten erstellen, einschließlich A1c- und GDF15-Levels. Die Ermittler erhalten auch anthropometrische Messungen von Größe und Gewicht, um den Body-Mass-Index (BMI) zu berechnen. Zur Beurteilung der Getränkeaufnahme überprüften die Forscher Fragebögen, die in den letzten 10 Jahren bei Kindern und Jugendlichen validiert wurden, um die derzeit verfügbaren Getränke besser widerzuspiegeln. Die Forscher kombinierten Daten aus BEVQ-15 (das bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren validiert wurde) und BFQ (Fragebogen mit 17 Punkten, validiert bei jungen Erwachsenen im Alter von 16 bis 30 Jahren) und bearbeiteten sie weiter, um die wichtige Unterscheidung zwischen ungesüßt und künstlich zu machen gesüßte Getränke, während jeder Kategorie mehrere Beispiele hinzugefügt werden, um die richtige Auswahl zu verbessern. Die Ermittler werden sich auch auf wöchentliche Aufnahmebewertungen beschränken. Die Daten werden zweiwöchentlich erhoben. Nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention kehren die Teilnehmer nüchtern zurück, um die Wirksamkeit der Metforminbehandlung auf Folgendes zu beurteilen: Hämoglobin A1C (A1c), Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF15), mit BMI und 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung, einschließlich Fragen über die Veränderung des Hungers unter Metformin. Die Forscher sagen voraus, dass Metformin-induzierte GDF15-Spiegel bei Teilnehmern, die NNS-Getränke konsumieren, abgeschwächt werden. Um die Compliance zu verbessern und die Attrition zu verringern, geben die Prüfärzte Leistungsfeedback und Interpretation der physiologischen Parameter.