El estudio de lavado de pulmón completo SHIELD (SHIELD)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años y programados para WLL en el sitio del estudio como parte de la atención clínica de rutina
• Historial de exposición a sílice cristalina respirable (RCS) mientras trabajaba en una industria en riesgo (p. cantería, construcción, excavación de túneles, hormigonado, minería)
• Eliminación de la exposición laboral a RCS durante un mínimo de 6 meses
• Nodularidad en vidrio deslustrado > extensión de la nodularidad sólida en la TCAR, a juicio del investigador o evidencia de bronquitis inducida por sílice

• Evidencia de progresión de la enfermedad en los últimos 2 años, definida como cualquiera de

  • una disminución relativa en la FVC o FEV1 de al menos el 5% del valor predicho,
  • empeoramiento de los síntomas respiratorios
  • mayor extensión de la silicosis en la tomografía computarizada de alta resolución
• Capaz de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito (o un representante legalmente autorizado)

Criterio de exclusión:

• Exposición continua en el lugar de trabajo a RCS o eliminación de la exposición en el lugar de trabajo de menos de 6 meses
• Fibrosis masiva progresiva, definida como áreas de fibrosis confluente con un diámetro > 10 mm en la TCAR.
• FEV1 o FVC < 50 % del valor teórico
• DLCO <50 % del valor teórico
• Contraindicación para WLL, a juicio del investigador
• Listado activo o inminente para trasplante de pulmón
• Mujeres con una prueba de embarazo positiva en la selección o actualmente amamantando
• Cualquier antecedente de malignidad que probablemente resulte en una discapacidad significativa o que probablemente requiera una intervención médica o quirúrgica significativa dentro de los próximos 24 meses
• Cualquier condición que no sea silicosis que, en opinión del investigador, probablemente provoque la muerte del participante dentro de los próximos 24 meses.
• Función cardíaca significativamente deteriorada