Исследование SHIELD по промыванию всего легкого (SHIELD)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте >=18 лет, которым назначена WLL в исследовательском центре в рамках обычной клинической помощи.
• Воздействие вдыхаемого кристаллического кремнезема (RCS) в анамнезе при работе на предприятиях с повышенным риском (например, каменная кладка, строительство, проходка тоннелей, бетонирование, добыча полезных ископаемых)
• Устранение воздействия РХ на рабочем месте в течение как минимум 6 месяцев.
• Узелковость по типу «матового стекла» > степень твердой узловатости на КТВР, по оценке исследователя, или признаки бронхита, вызванного силикагелем

• Признаки прогрессирования заболевания в течение последних 2 лет, определяемые как любое из

  • относительное снижение ФЖЕЛ или ОФВ1 не менее чем на 5% от прогнозируемого значения,
  • ухудшение респираторных симптомов
  • повышенная степень силикоза на КТ высокого разрешения
• Способен понять и подписать письменную форму информированного согласия (или законного представителя)

Критерий исключения:

• Постоянное воздействие РХ на рабочем месте или устранение воздействия на рабочем месте в течение менее 6 месяцев.
• Прогрессирующий массивный фиброз, определяемый как участки сливающегося фиброза диаметром > 10 мм на КТВР.
• ОФВ1 или ФЖЕЛ < 50% от должного
• DLCO <50% от ожидаемого
• Противопоказание к WLL, по мнению исследователя
• Активно или в ближайшее время внесены в список для трансплантации легких
• Женщины с положительным тестом на беременность при скрининге или в настоящее время кормящие грудью
• Любое злокачественное новообразование в анамнезе, которое может привести к серьезной инвалидности или потребовать серьезного медицинского или хирургического вмешательства в течение следующих 24 месяцев.
• Любое состояние, кроме силикоза, которое, по мнению исследователя, может привести к смерти участника в течение следующих 24 месяцев.
• Значительно нарушена сердечная деятельность