O Estudo SHIELD de Lavagem Pulmonar Total (SHIELD)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com idade >=18 anos e agendados para WLL no local do estudo como parte dos cuidados clínicos de rotina
• Histórico de exposição à sílica cristalina respirável (RCS) durante o trabalho em uma indústria de risco (por exemplo, cantaria, construção, escavação de túneis, concretagem, mineração)
• Eliminação da exposição no local de trabalho a RCS por um período mínimo de 6 meses
• Nodularidade em vidro fosco > extensão da nodularidade sólida na TCAR, conforme avaliado pelo investigador ou evidência de bronquite induzida por sílica

• Evidência de progressão da doença nos últimos 2 anos, definida como qualquer um dos

  • um declínio relativo na CVF ou VEF1 de pelo menos 5% do valor previsto,
  • agravamento dos sintomas respiratórios
  • aumento da extensão da silicose na tomografia computadorizada de alta resolução
• Capaz de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito (ou representante legalmente autorizado)

Critério de exclusão:

• Exposição contínua no local de trabalho a RCS ou remoção da exposição no local de trabalho de menos de 6 meses
• Fibrose maciça progressiva, definida como áreas de fibrose confluente com diâmetro > 10mm na TCAR.
• VEF1 ou CVF < 50% do previsto
• DLCO <50% previsto
• Contra-indicação para WLL, conforme julgado pelo investigador
• Ativamente ou iminentemente listado para transplante de pulmão
• Mulheres com teste de gravidez positivo na triagem ou atualmente amamentando
• Qualquer história de malignidade que provavelmente resulte em incapacidade significativa ou que exija intervenção médica ou cirúrgica significativa nos próximos 24 meses
• Qualquer condição diferente de silicose que, na opinião do investigador, provavelmente resultará na morte do participante nos próximos 24 meses
• Função cardíaca significativamente prejudicada