- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403528
Uso de tecnología/medios digitales y desarrollo del aprendizaje de palabras en niños
30 de octubre de 2023 actualizado por: Sarah Kucker, Oklahoma State University
Escalas de tiempo tecnológicas: identificación del impacto de los medios digitales en los mecanismos de aprendizaje de palabras
El objetivo de este trabajo es abordar las crecientes preocupaciones sobre la exposición de los niños pequeños a los medios digitales y los resultados del lenguaje probando cómo se desarrolla el curso del aprendizaje de palabras en entornos digitales y el impacto en cascada de los medios digitales en los resultados del vocabulario.
Los hallazgos tendrán implicaciones importantes para comprender cuándo y dónde puede ocurrir un aprendizaje óptimo de palabras a través de los medios.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la propuesta actual es identificar cómo los medios digitales alteran los mecanismos de aprendizaje de palabras y posteriormente impactan la base léxica sobre la que se construye el vocabulario de un niño.
Específicamente, la propuesta tiene como objetivo identificar el impacto de los medios digitales en 1) los procesos subyacentes al aprendizaje de palabras en tiempo real y 2) los procesos de generalización del lenguaje y crecimiento del vocabulario.
El objetivo específico 1 utilizará una nueva tarea de aprendizaje de palabras para evaluar la capacidad de los niños para mapear y retener palabras nuevas dentro y entre medios digitales (imágenes 2D en una tableta) y objetos del mundo real (objetos 3D).
El objetivo específico 2 sondeará las nuevas habilidades de generalización de etiquetas de los niños dentro y entre modalidades 2D y 3D utilizando una nueva tarea de generalización de sustantivos.
Además, se medirán y utilizarán las diferencias individuales en la experiencia tecnológica previa de un niño para predecir el vocabulario general, así como el desempeño dentro y entre cada tarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Oklahoma State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 17-30 meses
Criterio de exclusión:
- retraso o trastorno del desarrollo diagnosticado
- exposición a más del 25% de otro idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 3D-3D
Todos los artículos presentados en forma 3D.
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Experimental: 3D-2D
Elementos iniciales en 3D, retención y generalización en 2D.
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Modalidad en la que se presentarán los artículos (a través de tableta/medio digital o como objeto real).
Elementos 3D inicialmente y retención/generalización como 2D
Otros nombres:
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Experimental: 2D-3D
Elementos iniciales en 2D, retención y generalización en 3D.
|
Modalidad en la que se presentarán los artículos (a través de tableta/medio digital o como objeto real).
Elementos 2D inicialmente y retención/generalización como 3D
Otros nombres:
|
|
Experimental: 2D-2D
Todos los elementos en 2D
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Modalidad en que se presentarán los artículos (vía tableta/medio digital o como objeto real).
Elementos 2D inicialmente y retención/generalización como 2D
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión al seleccionar el elemento objetivo en la selección de referentes
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se medirán las elecciones de los niños en cada prueba de la tarea.
Las respuestas correctas son aquellas al elemento objetivo (solicitado); para la selección de referentes, este es el elemento solicitado en el mensaje (p. ej.
zapato, perro)
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1 minuto
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Precisión en la selección del elemento objetivo en retención
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se medirán las elecciones de los niños en cada prueba de la tarea.
Las respuestas correctas son aquellas al elemento objetivo (solicitado); para la retención, este es el elemento solicitado en el mensaje.
|
5 minutos
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Precisión en la selección del elemento objetivo en una tarea de generalización de sustantivos novedosos
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se medirán las elecciones de los niños en cada prueba de la tarea.
Las respuestas correctas son aquellas para el elemento objetivo (solicitado); para generalizar, este se considerará como el elemento que coincide con la forma (y no se elige una combinación de color o material).
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AS-18-155
- R15HD101841 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los estudios propuestos se registrarán bajo el Open Science Framework (OSF) y los resultados resultantes se compartirán con la comunidad académica a través de iniciativas de ciencia abierta, incluido OSF y el intercambio de videos (cuando se conceda el permiso) en Databrary.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del proyecto y durante la duración permitida por el IRB.
Criterios de acceso compartido de IPD
Usuario autorizado de la biblioteca de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .