El efecto de los probióticos sobre la inflamación sistémica y la endotoxemia metabólica en pacientes sometidos a cirugía bariátrica

El estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con un período de intervención de probióticos de 12 semanas. Ochenta pacientes calificados para uno de los 3 tipos de cirugía bariátrica Bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), Bypass gástrico de una anastomosis (OAGB) y Gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) serán aleatorizados para recibir probióticos o un placebo. El marco de tiempo para el estudio es de 6 meses antes y 6 meses después de la cirugía.

Durante este tiempo, está previsto recolectar muestras de heces en 5 puntos temporales: antes del inicio del estudio, antes de la introducción de la terapia con probióticos, 2 semanas antes de la operación y 3 y 6 meses después de la operación. Las muestras fecales recolectadas se someterán al contenido cuantitativo y cualitativo de la microbiota intestinal mediante el método de secuenciación de nueva generación, así como a parámetros de permeabilidad intestinal como I-FABP (Proteína transportadora de ácidos grasos intestinales), ácidos grasos de cadena corta bacterianos (SCFA ) y lipopolisacárido (LPS).

Simultáneamente con la recolección de muestras de heces, se realizará una evaluación de la nutrición del paciente mediante el cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) y el recordatorio dietético de tres días.

Las muestras de sangre se recogerán en 4 momentos: antes del inicio del estudio, antes de la operación y 3 y 6 meses después de la operación. En las muestras de sangre recogidas se marcarán los siguientes parámetros: glucosa, insulina, HbA1c, pruebas hepáticas: ALT (alanina transaminasa), AST (aspartato transaminasa), GGTP (gamma-glutamil transferasa), fosfatasa alcalina (ALP), bilirrubina; perfil lipídico, PCR (proteína C reactiva), proteína total, albúmina, marcadores inflamatorios: IL-6, IL-10, factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), IL-8, IL-R2.

Durante el examen, se tomarán muestras de tejido en 2 puntos de tiempo. La primera es durante la gastroscopia de rutina antes de la cirugía. La gastroscopia se realizará antes de la inclusión del probiótico. La biopsia duodenal y estomacal se realizará durante la gastroscopia. La segunda vez, las muestras de tejido se recolectarán intraoperatoriamente. Se recolectarán muestras gástricas de pacientes sometidos a LSG. Los pacientes calificados para la cirugía RYGB y OAGB se someterán a una biopsia gástrica y de yeyuno. Los parámetros del estado de la barrera intestinal se evaluarán en los tejidos recolectados: Proteína 1 asociada a vesículas de plasmalema (PLVAP-1) y Proteína 3 alfa derivada de islotes regeneradores (Reg3α).