Die Wirkung von Probiotika auf systemische Entzündungen und metabolische Endotoxämie bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Die Studie ist als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit einer 12-wöchigen Probiotika-Interventionsperiode konzipiert. Achtzig Patienten, die sich für eine von drei Arten der bariatrischen Chirurgie qualifiziert haben: Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB), Ein-Anastomose-Magenbypass (OAGB) und laparoskopische Schlauchmagenoperation (LSG), werden randomisiert und erhalten Probiotika oder ein Placebo. Der Zeitrahmen für die Studie beträgt 6 Monate vor und 6 Monate nach der Operation.

In dieser Zeit ist geplant, zu 5 Zeitpunkten Stuhlproben zu entnehmen: vor Studienbeginn, vor Einführung der probiotischen Therapie, 2 Wochen vor der Operation sowie 3 und 6 Monate nach der Operation. Gesammelte Stuhlproben werden mithilfe der Sequenzierungsmethode der neuen Generation dem quantitativen und qualitativen Gehalt der Darmmikrobiota sowie Darmpermeabilitätsparametern wie I-FABP (intestinales Fettsäure-bindendes Protein) und bakteriellen kurzkettigen Fettsäuren (SCFA) unterzogen ) und Lipopolysaccharid (LPS).

Gleichzeitig mit der Entnahme von Stuhlproben wird eine Beurteilung der Ernährung des Patienten mithilfe des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) und eines dreitägigen Ernährungsrückrufs durchgeführt.

Die Blutproben werden zu vier Zeitpunkten entnommen: vor Beginn der Studie, vor der Operation und 3 und 6 Monate nach der Operation. Die folgenden Parameter werden in den gesammelten Blutproben markiert: Glukose, Insulin, HbA1c, Lebertests: ALT (Alanintransaminase), AST (Aspartattransaminase), GGTP (Gamma-Glutamyltransferase), alkalische Phosphatase (ALP), Bilirubin; Lipidprofil, CRP (C-reaktives Protein), Gesamtprotein, Albumin, Entzündungsmarker: IL-6, IL-10, Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), IL-8, IL-R2.

Während der Untersuchung werden zu zwei Zeitpunkten Gewebeproben entnommen. Die erste ist die routinemäßige Magenspiegelung vor der Operation. Vor der Aufnahme des Probiotikums wird eine Gastroskopie durchgeführt. Während der Magenspiegelung wird eine Zwölffingerdarm- und Magenbiopsie durchgeführt. Beim zweiten Mal werden Gewebeproben intraoperativ entnommen. Von Patienten, die sich einer LSG unterziehen, werden Magenproben entnommen. Patienten, die für eine RYGB- und OAGB-Operation qualifiziert sind, werden einer Magen- und Jejunumbiopsie unterzogen. Die Parameter des Darmbarrierestatus werden in den gesammelten Geweben bewertet: Plasmalemma Vesikel-assoziiertes Protein-1 (PLVAP-1) und Regenerating Islet Derived Protein 3 Alpha (Reg3α).