L'effetto dei probiotici sull'infiammazione sistemica e sull'endotossiemia metabolica nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Lo studio è concepito come uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo con un periodo di intervento sui probiotici di 12 settimane. Ottanta pazienti qualificati per uno dei 3 tipi di chirurgia bariatrica Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), One-Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) saranno randomizzati a ricevere probiotici o un placebo. Il lasso di tempo per lo studio è di 6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Durante questo periodo, si prevede di raccogliere campioni di feci in 5 momenti: prima dell'inizio dello studio, prima dell'introduzione della terapia probiotica, 2 settimane prima dell'operazione e 3 e 6 mesi dopo l'operazione. I campioni fecali raccolti saranno sottoposti al contenuto quantitativo e qualitativo del microbiota intestinale utilizzando il metodo di sequenziamento di nuova generazione, nonché parametri di permeabilità intestinale come I-FABP (proteina legante gli acidi grassi intestinali), acidi grassi a catena corta batterica (SCFA ) e lipopolisaccaride (LPS).

Contemporaneamente alla raccolta dei campioni di feci, verrà eseguita una valutazione della nutrizione del paziente utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e il richiamo dietetico di tre giorni.

I campioni di sangue verranno raccolti in 4 punti temporali: prima dell'inizio dello studio, prima dell'operazione e 3 e 6 mesi dopo l'operazione. I seguenti parametri saranno contrassegnati nei campioni di sangue raccolti: glucosio, insulina, HbA1c, esami del fegato: ALT (Alanina transaminasi), AST (Aspartato transaminasi), GGTP (Gamma-glutamil transferasi), fosfatasi alcalina (ALP), bilirubina; profilo lipidico, CRP (proteina C-reattiva), proteine ​​totali, albumina, marcatori infiammatori: IL-6, IL-10, Tumor necrosis factor-α (TNF-α), IL-8, IL-R2.

Durante l'esame, verranno prelevati campioni di tessuto in 2 punti temporali. Il primo è durante la gastroscopia di routine prima dell'intervento chirurgico. La gastroscopia verrà eseguita prima dell'inclusione del probiotico. La biopsia duodenale e gastrica verrà eseguita durante la gastroscopia. La seconda volta i campioni di tessuto saranno raccolti intraoperatoriamente. I campioni gastrici saranno raccolti da pazienti sottoposti a LSG. I pazienti qualificati per la chirurgia RYGB e OAGB saranno sottoposti a biopsia gastrica e del digiuno. I parametri dello stato della barriera intestinale saranno valutati nei tessuti raccolti: Plasmalemma Vesicle-Associated Protein-1 (PLVAP-1) e Regenerating Islet Derived Protein 3 Alpha (Reg3α).