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Estudio del Registro Internacional de Cefaleas (IHRS)

Estudio de Registro Internacional de Cefalea y Vértigo

En el Estudio Internacional de Registro de Cefaleas y Vértigo, pacientes de 4 a 99 años con cefalea (cefalea primaria y cefalea secundaria como migraña y cefalea tensional), vértigo (enfermedades de vértigo como migraña vestibular) y dolor crónico (fibromialgia y otras enfermedades) fueron recolectados. Se estudiaron los biomarcadores, las características de las imágenes, el cortocircuito de derecha a izquierda del corazón (pulmón), las características genéticas, el tratamiento y el resultado (en relación con otras enfermedades) de las enfermedades relacionadas con el dolor de cabeza, y se planificó un seguimiento a largo plazo. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Contenidos de la investigación:

    En el Estudio Internacional de Registro de Cefaleas y Vértigo, pacientes de 4 a 99 años con cefalea (cefalea primaria y cefalea secundaria como migraña y cefalea tensional), vértigo (enfermedades de vértigo como migraña vestibular) y dolor crónico (fibromialgia y otras enfermedades) fueron recolectados. Se estudiaron los biomarcadores, las características de las imágenes, el cortocircuito de derecha a izquierda del corazón (pulmón), las características genéticas, el tratamiento y el resultado (en relación con otras enfermedades) de las enfermedades relacionadas con el dolor de cabeza, y se planificó un seguimiento a largo plazo. .

  2. Objetivo de la investigación:

Estudiamos biomarcadores, características de imágenes, derivación del corazón (pulmón) de derecha a izquierda, características genéticas, estudios de tratamiento del mundo real y resultados (en relación con otras enfermedades) para enfermedades relacionadas con el dolor de cabeza y el vértigo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kaiming Liu, Doctor
  • Número de teléfono: +8615068862055
  • Correo electrónico: 2314411@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 370001
        • Reclutamiento
        • Kaiming Liu
        • Contacto:
          • Kaiming Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes masculinos o femeninos de 4 a 99 años

Descripción

Criterios de inclusión:

Los siguientes son requisitos para ingresar al estudio:

  1. Consentimiento informado por escrito e información de privacidad del participante (p. ej., Autorización por escrito para el uso y divulgación de la información del estudio de salud e investigación) obtenida del participante antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio.
  2. Participantes masculinos o femeninos de 4 a 99 años, inclusive, en la Visita 1.
  3. Pacientes con cefalea que cumplen los criterios de diagnóstico de la ICHD-3, incluidas las cefaleas primarias como la migraña y las cefaleas tensionales, las cefaleas secundarias y los pacientes que cumplen el diagnóstico de cefalea del apéndice ICHD-3 (incluida la migraña vestibular).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pudieron completar escalas como el diario de dolor de cabeza.
  2. Pacientes denegados o incapaces de ser admitidos para un seguimiento a largo plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Migraña
Pacientes con migraña (incluida la migraña vestibular), incluidos todos los tipos de migraña según la definición de ICHD-3.
Otros trastornos primarios de cefalea
Pacientes con otros trastornos de cefalea primaria (excluida la migraña), incluidos todos los tipos de otros trastornos de cefalea primaria (como cefalea tensional, cefalea en racimos) según la definición de ICHD-3.
Vértigo
Pacientes con otros trastornos de vértigo (excluida la migraña vestibular).
Trastornos secundarios de cefalea
Pacientes con cefaleas secundarias según la definición de ICHD-3.
Controles normales
La gente normal no tiene dolor de cabeza ni vértigo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de migraña
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

El número de días de migraña es el número de días en los que la migraña ocurre o es probable que sea migraña (según los criterios de diagnóstico IHS ICHD-3).

Un día de migraña es un día en el que el dolor de cabeza dura más de 30 minutos, no se toman analgésicos y cumple con los criterios de migraña ICHD-3 o los criterios más probables de migraña. El día de la migraña también se puede definir como un día de dolor de cabeza que es eficaz para el tratamiento agudo de medicamentos específicos para la migraña (triptán, ditan, gepant, ergotamina, etc.).

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Días de dolor de cabeza moderado/severo
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los días de cefalea moderada/grave se definen como un día en el que el dolor moderado o intenso persiste durante al menos 4 horas, o la cefalea dura un día después de la medicación satisfactoria para la cefalea aguda. Estas definiciones permiten el uso de diarios de dolor de cabeza relativamente simples. Se pidió a los sujetos que indicaran si había dolor de cabeza (sí/no), pico (leve/moderado/severo) de gravedad y duración (< 4 h o 4 h), tipo de ingesta aguda del fármaco (triptán cornezuelo de centeno/otro) y respuesta al tratamiento. también ser grabado.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Ataque de migraña
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
El ataque de migraña se define como cualquier ataque de migraña consistente o el uso de medicamentos específicos para la migraña. Si un ataque de migraña se interrumpe con el sueño o se alivia temporalmente y luego recae dentro de las 48 horas, se considera un ataque. Además, los ataques de migraña que se trataron con éxito con medicamentos pero recayeron dentro de las 48 horas y duraron más de 48 horas se contaron como un ataque.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de respuesta de al menos 50%, 75% y 100% de reducción en el número de días de ataques de migraña
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
La tasa de respuesta se calcula como el porcentaje de reducción en la frecuencia de los ataques de migraña (o días de migraña, o días de dolor de cabeza moderado o severo) en comparación con la línea de base durante cada período de tratamiento. La tasa de respuesta se define tradicionalmente como una reducción de al menos el 50 % desde la línea de base, pero se pueden usar otras reducciones porcentuales (por ejemplo: 30 %, 75 %, 100 %).
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

Se utilizó una escala de calificación de cuatro puntos para evaluar la intensidad del dolor de cabeza de cada día de migraña: indoloro, leve, moderado o severo. La intensidad de la migraña no se recomienda como medida de resultado principal por sí sola, pero es importante registrar la disminución de la intensidad de la migraña como un indicador de la reducción de la discapacidad.

Según el diseño del ensayo, se debe pedir a los sujetos que registren la intensidad de cada migraña. Además, la escala de calificación visual (VAS) de 11 puntos se puede usar en lugar o en combinación con la escala de calificación de clasificación de 4 niveles. El uso de VAS en ensayos clínicos puede aumentar la probabilidad de mostrar diferencias en la gravedad.

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Horas acumuladas de dolor moderado/severo a los 28 días
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
El número acumulado de horas de dolor moderado/severo calculado mediante diarios electrónicos de cefalea. Si se produce un ataque antes de acostarse y al despertar, la cantidad de sueño también cuenta como la cantidad de horas de dolor de cabeza.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Días Sin Síntomas
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Definido como el número de días sin aura, síntomas prodrómicos, cefaleas y síntomas posteriores. Necesita ser determinado por el diario de dolor de cabeza.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Días sin dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
El número de días sin dolor de cabeza también incluye el número de días sin síntomas relacionados causados ​​directamente por la migraña (incluidos los trastornos de la función física, cognitivos o emocionales).
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Intensidad máxima del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los sujetos deben registrar la intensidad máxima de los dolores de cabeza diarios y cualquier medicamento utilizado. Se puede utilizar una escala de calificación digital de 11 puntos en lugar de una escala de calificación clasificada de 4 niveles o junto con ella.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Evaluación de la discapacidad por migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
MIDAS es un cuestionario de siete ítems diseñado para cuantificar la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza dentro de los 3 meses. El puntaje MIDAS es la suma de días de ausentismo o ausentismo causado por dolor de cabeza, días de trabajo o escuela más días de labores domésticas, días sin labores domésticas y días sin actividades no laborales ocasionadas por cefalea en los últimos 3 meses.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Escala de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
HIT-6 es una escala de evaluación de seis preguntas que se utiliza para evaluar los efectos del dolor de cabeza en la capacidad de los sujetos para el trabajo, la escuela, las tareas domésticas y las tareas sociales. La escala evaluó los efectos del dolor de cabeza en la vida diaria y la capacidad funcional de los sujetos. La respuesta a la escala de evaluación se basa en la frecuencia de uso de la escala de 5 puntos de "nunca" a "a menudo". La puntuación total de HIT-6 oscila entre 36 y 78, que es la suma de las puntuaciones entre 6 (nunca) y 13 (frecuentemente) de cada pregunta.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Cuestionario de calidad de vida específico para la migraña (MSQV2.1)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
MSQV2.1 es un cuestionario de 14 ítems que se utiliza para evaluar la disminución de la calidad de vida relacionada con la salud debido a la migraña en las últimas 4 semanas. El cuestionario se divide en tres áreas: el área de limitación de la función del rol, que se utiliza para evaluar cómo la migraña restringe las actividades sociales y laborales diarias de los pacientes con migraña; el área de bloque de función de rol, que se utiliza para evaluar cómo la migraña previene estas actividades; y el área de función emocional, que se utiliza para evaluar las emociones asociadas a la migraña. Los sujetos respondieron estos ítems usando una escala de seis componentes de "nunca" a "en cualquier momento". La puntuación de la dimensión original se calculó mediante la suma de las puntuaciones de las respuestas de los ítems y se volvió a convertir de 0 a 100. A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
PHQ-9 es una herramienta validada, autoadministrada y concisa para la detección y el diagnóstico de trastornos de salud mental, que ha sido probada en la práctica clínica. La escala de detección es fácil de usar y se puede completar en poco tiempo, lo que mejora la tasa de reconocimiento de la depresión y facilita el diagnóstico y el tratamiento de la depresión. PHQ-9 consta de 9 criterios diagnósticos DSM-Ⅳ para la depresión en las últimas 2 semanas. Se pidió a los sujetos que utilizaran una escala de 4 componentes para indicar la frecuencia de 9 síntomas depresivos en las últimas 2 semanas: 0 (ninguno), 1 (algunos días), 2 (más de la mitad) y 3 (casi todos los días). ). La puntuación total va de 0 a 27 (de mejor a peor). Una puntuación de 15 a 19 indica depresión moderada a severa y una puntuación de 20 a 27 indica depresión severa.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
GAD-7 es una herramienta comprobada, autoadministrada y concisa para la detección y el diagnóstico de trastornos de salud mental, que ha sido probada en el campo en la práctica de oficina. La escala de cribado es fácil de usar y se puede completar en poco tiempo, lo que mejora la tasa de reconocimiento de los trastornos de ansiedad y facilita el diagnóstico y el tratamiento. El principal índice estadístico de esta escala es la puntuación total, es decir, la suma de las puntuaciones de los ítems. El rango de puntuación total del GAD-7 es 0:21 y el del GAD-2 es 0:6. La puntuación de GAD-7 se puede utilizar para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad: 0: 4: sin significado clínico: ansiedad: 5: 9: leve; 10:14: moderado; > 15: grave. Cuando se utiliza como diagnóstico auxiliar de los síntomas de ansiedad, el valor de corte de GAD-7 es mayor o igual a 10.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Escala de Deterioro Funcional (FIS)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
La escala de deterioro funcional (FIS) es una escala de 4 puntos para evaluar el estado funcional y la intensidad de la lesión en las actividades diarias. Se puede usar junto con la escala de intensidad del dolor de cuatro puntos, que generalmente se realiza a diario y se resume en cuatro semanas.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Cuestionario de dimensiones Euroqol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
EQ-5D-5Lis una herramienta general para evaluar el estado de salud. EQ-5D-5L consta de dos partes del sistema de descripción EQ-5D y EQ VAS. El sistema de descripción consta de cinco dimensiones (capacidad de actividad, autocuidado, actividades diarias, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Los encuestados deben marcar (o tachar) las casillas correspondientes de la declaración más apropiada para cada una de las cinco dimensiones para indicar su estado de salud. El puntaje del sistema de descripción EQ-5D generalmente varía de 0 (muerte) a 1 (completamente sano). EQ VAS registró los resultados de salud autoevaluados de los encuestados a través de una escala de simulación visual vertical, y los dos puntos finales fueron "estado de salud ideal imaginable" y "estado de salud menos ideal imaginable". Las puntuaciones de EQ VAS varían de 0 (el estado de salud menos ideal imaginable) a 100 (el estado de salud más ideal imaginable).
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Puntuación de ideación suicida (escala C-SSRS)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

La ideación suicida debe controlarse en los ensayos de fármacos de acción central, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Muchos ensayos clínicos de migraña utilizaron la escala de gravedad del suicidio de Columbia (C SSRS). La C-SSRS consta de un máximo de 20 elementos. Se administrará C-SSRS a los sujetos del estudio en cada visita del estudio para evaluar la posible ideación y comportamiento suicida. Los informes de ideación suicida con intención de actuar (respalde el ítem 4 o 5) y los informes de intentos de suicidio reales, abortados o interrumpidos o un comportamiento preparatorio para realizar un intento indican sujetos con alto riesgo de suicidio.

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

La frecuencia del pulso se medirá durante la visita. Significa la cantidad de latidos cardíacos por minuto, calculados con un cronómetro. En circunstancias normales, la frecuencia del pulso es consistente con la frecuencia cardíaca y el rango normal es de 60 a 100 latidos por minuto. Si supera los 100 latidos por minuto, se denomina taquicardia. Si es inferior a 60 latidos por minuto, se denomina bradicardia.

Registre si la frecuencia del pulso es normal y describa en detalle si es anormal. Registre el número de personas con frecuencia del pulso anormal clínicamente significativa.

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

La frecuencia respiratoria se medirá durante la visita. Significa el número de respiraciones por minuto, calculado con un cronómetro. Clínicamente, una inhalación y una exhalación se definen como una respiración. La frecuencia respiratoria normal es de 12 a 20 respiraciones por minuto.

Registre si la frecuencia respiratoria es normal y describa en detalle si es anormal.

Registre el número de personas con frecuencia respiratoria anormal clínicamente significativa.

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Presión arterial
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

La presión arterial se medirá durante la visita, incluida la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD). Se puede calcular con un esfigmomanómetro.

Clasificación del nivel de presión arterial para adultos mayores de 18 años: presión arterial normal (PAS<120 mmHg y PAD<80 mmHg), valor normal alto [PAS 120-139 mmHg y (o) PAD 80-89 mmHg], hipertensión [PAS≥ 140 mmHg] y (o) PAD≥90 mmHg].

Registre si la presión arterial es normal y describa en detalle si es anormal.

Registre el número de personas con presión arterial anormal clínicamente significativa.

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

La temperatura corporal se medirá durante la visita. Se puede calcular con un termómetro. La temperatura corporal normal en la axila de un adulto promedio es de 36-37°C.

Registre si la temperatura corporal es normal y describa en detalle si es anormal.

Registre el número de personas con temperatura corporal anormal clínicamente significativa.

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

Se deben realizar las siguientes mediciones: altura (solo detección inicial) y peso. La altura y el peso se medirán sin zapatos. El Índice de Masa Corporal (IMC) debe calcularse utilizando la siguiente fórmula: IMC (kg/m2= peso (kg)/[altura (cm)/100]2.

Un IMC normal está entre 20 y 25, por encima de 25 tiene sobrepeso y por encima de 30 es obeso.

Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Imágenes por resonancia magnética (IRM) T1
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los pacientes aceptarán resonancias magnéticas. Se recopilarán los datos de imágenes de MRI T1 y la descripción proporcionada por un radiólogo profesional.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
RM T2
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los pacientes aceptarán resonancias magnéticas. Se recopilarán los datos de imágenes de MRI T2 y la descripción proporcionada por un radiólogo profesional.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
MRI T2 FLIAR
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los pacientes aceptarán resonancias magnéticas. Se recopilarán los datos de la imagen MRI T2 FLIAR y la descripción proporcionada por un radiólogo profesional.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI) en MRI
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los pacientes aceptarán resonancias magnéticas. Se recopilarán los datos de imágenes SWI y la descripción proporcionada por un radiólogo profesional.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Etiquetado de espín arterial (ASL) en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los pacientes aceptarán resonancias magnéticas. Se recopilarán los datos de imágenes de ASL y la descripción proporcionada por un radiólogo profesional.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Imágenes de tensor de difusión (DTI) en MRI
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los pacientes aceptarán resonancias magnéticas. Se recopilarán los datos de imágenes DTI y la descripción proporcionada por un radiólogo profesional.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Ecocardiografía
Periodo de tiempo: Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años
Los pacientes aceptarán la ecocardiografía. Se recopilará el grado de derivación de derecha a izquierda.
Mediano plazo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico inicial; largo plazo: 60 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2082

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2082

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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