Psicoterapia asistida por psilocibina versus asistida por ketamina para el trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

• fluidez en inglés
• Cumple con los criterios para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) de moderado a grave del DSM-V
• Tener al menos 4 días de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días
• Actualmente no participa en un tratamiento formal para la dependencia del alcohol.
• Sin antecedentes de accidente cerebrovascular, asma o antecedentes significativos de abstinencia de alcohol
• Sin trastorno convulsivo, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente
• Al menos un nivel de educación secundaria o equivalente (por ejemplo, GED)
• Miembro de la familia/amigo para recoger, seguimiento durante la noche posterior a la sesión de drogas
• Naïve de psilocibina y ketamina
• Sin antecedentes autoinformados, personales o familiares de trastornos/episodios psicóticos específicos
• Sin lesión cerebral traumática grave (TBI) en los últimos 2 años
• Sin alergias conocidas al diazepam (medicamento de rescate)
• Peso entre 50 kg y 150 kg

Criterio de exclusión:

• Evaluación de fármacos/medicamentos que arroja: uso de medicamentos sin receta, suplementos nutricionales o suplementos herbales (excepto cuando estén aprobados por los investigadores del estudio), uso actual de medicamentos médicamente inestable que tiene un potencial significativo para interactuar con el fármaco del estudio (p. ej., antidepresivos, antipsicóticos, psicoestimulantes , tratamientos para adicciones, otros agentes dopaminérgicos o serotoninérgicos, litio, anticonvulsivos o benzodiazepinas).
• Evaluación psiquiátrica que arroja: 1) antecedentes de intento de suicidio grave, 2) tendencias suicidas actuales, 3) pariente de primer grado con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, 4) uso de sustancias comórbidas, incluidos cocaína, psicoestimulantes o trastorno por uso de opioides en los últimos 12 meses y/o cualquier uso en los últimos 30 días, 5) antecedentes de episodios/diagnósticos psicóticos concurrentes que incluyen esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, esquizofreniforme, psicosis inducida por sustancias, trastorno delirante y psicosis no especificada, 6) alto riesgo de reacciones adversas emocionales o conductuales basadas en la evaluación clínica del monitor médico que también puede arrojar evidencia de factores estresantes actuales graves, falta de apoyo social significativo, comportamiento antisocial y/o trastornos de personalidad graves, entre otras condiciones.
• Evaluación médica que arroja: anomalías graves en el ECG (evidencia de isquemia, infarto de miocardio, prolongación del intervalo QTc [QTc > 0,045]), anomalías graves del conteo sanguíneo completo o químicas, condiciones médicas que impedirían la participación segura (función hepática significativamente deteriorada).
• Contraindicación de resonancia magnética (marcapasos, etc.)