Estudio que evalúa Zr-Panitumumab para la evaluación de sospechas de lesiones metastásicas en 18F-FDG-PET/CT en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 19 años.
• La biopsia confirmó el diagnóstico de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
• Sujetos diagnosticados con cualquier etapa T, cualquier subsitio dentro de la cabeza y el cuello. Se permitirán sujetos con enfermedad recurrente o un nuevo primario.
• Debe tener el estándar de atención 18F-FDG-PET/CT scan ≤ 30 días del Día 0 con sospecha de lesiones metastásicas.

• Tener un estado hematológico, estado de coagulación, función renal y función hepática aceptables, incluidos los siguientes resultados clínicos:

  • Hemoglobina ≥ 9 g/dL
  • Recuento de glóbulos blancos > 3000/mm3
  • Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el rango de referencia superior
  • PTT = 11,5 - 14,4 segundos
  • RIN = 0,9 - 1,2

Criterio de exclusión:

• infarto de miocardio (IM); accidente cerebrovascular (ACV); insuficiencia cardíaca congestiva no controlada (CHF); enfermedad hepática significativa; o angina inestable dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
• Antecedentes de reacciones a la infusión de otras terapias con anticuerpos monoclonales
• embarazada o amamantando
• Magnesio o potasio por debajo de los valores normales institucionales
• Sujetos que reciben agentes antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol)
• Sujetos con antecedentes o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar
• Enfermedad renal grave o anuria
• Hipersensibilidad conocida a la deferoxamina o a cualquiera de sus componentes