Evaluación posterior a la comercialización sobre la seguridad y el rendimiento del cable xFINE en forma de J (SHAPE)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha revisado, firmado y fechado el formulario de consentimiento informado
2. Sujeto recién implantado (de novo) con un JX XFINE dentro de los 10 días, conectado a un marcapasos de doble cámara (DR) de MicroPort CRM S.r.l y cualquier cable ventricular derecho IS-1 disponible comercialmente
3. El sujeto está dispuesto y es capaz de participar en todas las pruebas/visitas asociadas con este estudio clínico en un centro de estudio clínico aprobado y en los intervalos definidos por este protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con FA permanente o persistente documentada
2. Incluido en otro estudio clínico que podría confundir los resultados de este estudio, como los estudios que involucran un dispositivo intracardíaco
3. El sujeto ha tenido algún implante de marcapasos o sistema ICD
4. Paciente implantado a pesar de una contraindicación para la implantación del sistema de marcapasos cardíaco (es decir, paciente al que se le implantó un desfibrilador, paciente contraindicado para una dosis única de 310 μg de fosfato sódico de dexametasona, paciente al que se le implantó una válvula cardíaca de reemplazo tricúspide o con una enfermedad importante de la válvula tricúspide que puede conducir a una futura cirugía de reemplazo de válvula cardíaca)
5. Menor de 18 años, incapacitado o bajo tutela o detenido
6. Esperanza de vida menor a 1 año