Peso Carga PET (WELPET) (WELPET)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
2. Consentimiento por voluntad propia.
3. 18-65 años de edad.
4. Peso corporal máximo de 115 kg.
5. Obesidad definida por un IMC >30 y ≤35 kg/m2. Masa grasa >25 por ciento del peso corporal total.
6. Voluntad de cumplir con el protocolo de estudio.
7. Confirmación de la función adecuada de los principales órganos y sistemas a juicio del investigador

8. Cribado normal o clínicamente no significativo de muestras de sangre:

   1. Hemoglobina (Hb), recuento de glóbulos blancos (WBC), recuento de trombocitos, sodio (Na), potasio (K), cloruro (Cl), calcio (Ca), creatinina, aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP), hemoglobina glicosilada (HbA1c), glucosa en sangre en ayunas, proteína C reactiva (CRP), tiroxina libre (fT4), hormona estimulante de la tiroides (TSH), triglicéridos, lipoproteína de alta densidad (HDL), lipoproteína de baja densidad lipoproteína (LDL).
   2. Las aberraciones normales o clínicamente no significativas de las muestras de sangre de detección se definen como:

   i. Normal: valores dentro del intervalo de referencia proporcionado por el laboratorio del Hospital Universitario de Turku.

ii. Aberración clínicamente no significativa: según lo juzgado por el investigador (Importancia clínica juzgada por el investigador)

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad crónica que podría interferir con la participación en el estudio a juicio del investigador, como trastornos neurológicos, renales, hepáticos, endocrinos, cardiovasculares, pulmonares, hematológicos o gastrointestinales.
2. Diabetes diagnosticada.
3. Dolor crónico como el dolor que es constante y deteriora la calidad de vida a juicio del investigador; por ejemplo: dolor significativo de espalda, cadera o rodilla.

4. Consumo regular de medicamentos o suplementos naturales que afecten el peso, inhiban la actividad física o aumenten el riesgo de efectos adversos a juicio del investigador. No se aceptarán los siguientes medicamentos:

   a. β-bloqueadores, agonistas del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), inhibidores de la dipeptidil peptidasa-IV (DPP-IV), inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2), sulfonilureas, insulina, orlistat, antiobesidad medicamentos, antidepresivos, bisfosfonatos, agonistas β2, corticosteroides intraarticulares o parenterales, diuréticos, benzodiazepinas o medicamentos estimulantes del sistema nervioso central como metilfenidato o dextroanfetamina.

5. Cirugía de by-pass gástrico o cirugía metabólica equivalente en el tracto gastrointestinal.
6. Movilidad reducida a juicio del investigador.

7. Uso de cualquier droga ilegal de acuerdo con las regulaciones locales, uso de productos de tabaco o nicotina (p. cigarrillos o tabaco) o consumir cantidades excesivas de alcohol.

   a. Cantidades excesivas de alcohol definidas como:

   i. No se aceptará el consumo de más de 9 copas de vino para mujeres, 14 copas de vino para hombres (15 cl/copa 11 por ciento de alcohol) o equivalente a juicio del investigador durante una semana normal.

8. Cambio en el peso corporal de ≥5 kg durante los últimos 3 meses.
9. Cambio drástico en el estilo de vida durante los últimos 3 meses, incluido un cambio significativo en la actividad física o los hábitos dietéticos según lo juzgue el investigador.
10. Riesgo aparente de no poder cumplir con el protocolo del estudio por cualquier motivo a juicio del investigador.