Peso Carico ANIMALE DOMESTICO (WELPET) (WELPET)

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato per partecipare allo studio.
2. Consenso per libero arbitrio.
3. 18-65 anni.
4. Peso corporeo massimo di 115 kg.
5. Obesità definita da un BMI >30 e ≤35 kg/m2. Massa grassa >25% del peso corporeo totale.
6. Disponibilità a rispettare il protocollo di studio.
7. Conferma della funzione adeguata dei principali organi e sistemi secondo il giudizio dello sperimentatore

8. Screening normale o clinicamente non significativo dei campioni di sangue:

   1. Emoglobina (Hb), conta leucocitaria (WBC), conta piastrinica, sodio (Na), potassio (K), cloruro (Cl), calcio (Ca), creatinina, aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP), emoglobina glicata (HbA1c), glicemia a digiuno, proteina C-reattiva (CRP), tiroxina libera (fT4), ormone stimolante la tiroide (TSH), trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), a bassa densità lipoproteine ​​(LDL).
   2. Le aberrazioni normali o clinicamente non significative dei campioni di sangue di screening sono definite come:

   io. Normale: valori compresi nell'intervallo di riferimento forniti dal laboratorio dell'ospedale universitario di Turku.

ii. Aberrazione clinicamente non significativa: come giudicato dallo sperimentatore (significatività clinica giudicata dallo sperimentatore)

Criteri di esclusione:

1. Malattie croniche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio come giudicato dallo sperimentatore come disturbi neurologici, renali, epatici, endocrini, cardiovascolari, polmonari, ematologici o gastrointestinali.
2. Diabete diagnosticato.
3. Dolore cronico come il dolore che è costante e compromette la qualità della vita secondo il giudizio dello sperimentatore; ad esempio: dolore significativo alla schiena, all'anca o al ginocchio.

4. Consumo regolare di farmaci o integratori naturali che influenzano il peso, inibiscono l'attività fisica o aumentano il rischio di effetti avversi secondo il giudizio dello sperimentatore. I seguenti farmaci non saranno accettati:

   UN. β-bloccanti, agonisti del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1), inibitori della dipeptidil peptidasi-IV (DPP-IV), inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2), sulfoniluree, insulina, orlistat, anti-obesità antidepressivi, bifosfonati, β2-agonisti, corticosteroidi intrarticolari o parenterali, diuretici, benzodiazepine o farmaci stimolanti il ​​sistema nervoso centrale come metilfenidato o destroanfetamina.

5. Chirurgia di bypass gastrico o chirurgia metabolica equivalente nel tratto gastrointestinale.
6. Mobilità ridotta a giudizio dell'investigatore.

7. Uso di droghe illegali secondo le normative locali, uso di tabacco o prodotti a base di nicotina (ad es. sigarette o tabacco da fiuto) o consumo di quantità eccessive di alcol.

   UN. Quantità eccessive di alcol definito come:

   io. Non sarà accettato il consumo di più di 9 bicchieri di vino per le donne, 14 bicchieri di vino per gli uomini (15 cl/bicchiere 11% di alcol) o equivalente a giudizio dell'investigatore durante una settimana normale.

8. Variazione del peso corporeo di ≥5 kg durante gli ultimi 3 mesi.
9. Drastico cambiamento nello stile di vita durante gli ultimi 3 mesi, incluso un cambiamento significativo nell'attività fisica o nelle abitudini alimentari secondo il giudizio dello sperimentatore.
10. Rischio apparente di non essere in grado di rispettare il protocollo dello studio per qualsiasi motivo a giudizio dello sperimentatore.