Hmotnost zatížení PET (WELPET) (WELPET)

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
2. Souhlas ze svobodné vůle.
3. 18-65 let věku.
4. Maximální tělesná hmotnost 115 kg.
5. Obezita definovaná BMI >30 a ≤35 kg/m2. Hmotnost tuku > 25 procent celkové tělesné hmotnosti.
6. Ochota dodržovat protokol studie.
7. Potvrzení adekvátní funkce hlavních orgánů a systémů podle posouzení zkoušejícího

8. Normální nebo klinicky nevýznamný screening vzorků krve:

   1. Hemoglobin (Hb), počet bílých krvinek (WBC), počet trombocytů, sodík (Na), draslík (K), chlorid (Cl), vápník (Ca), kreatinin, aspartáttransamináza (AST), alanintransamináza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP), glykovaný hemoglobin (HbA1c), glykémie nalačno, C-reaktivní protein (CRP), volný tyroxin (fT4), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), nízká hustota lipoprotein (LDL).
   2. Normální nebo klinicky nevýznamné odchylky screeningových vzorků krve jsou definovány jako:

   i. Normální: Hodnoty v rámci referenčního intervalu poskytnutého laboratoří Fakultní nemocnice v Turku.

ii. Klinicky nevýznamná aberace: podle posouzení zkoušejícího (klinická významnost posouzena zkoušejícím)

Kritéria vyloučení:

1. Chronické onemocnění, které by mohlo interferovat s účastí ve studii podle posouzení zkoušejícího, jako jsou neurologické, ledvinové, jaterní, endokrinní, kardiovaskulární, plicní, hematologické nebo gastrointestinální poruchy.
2. Diagnostikovaná cukrovka.
3. Chronická bolest, jako je bolest, která je konstantní a zhoršuje kvalitu života podle posouzení zkoušejícího; například: výrazná bolest zad, kyčlí nebo kolen.

4. Pravidelná konzumace léků nebo přírodních doplňků, které ovlivňují hmotnost, inhibují fyzickou aktivitu nebo zvyšují riziko nežádoucích účinků podle posouzení zkoušejícího. Následující léky nebudou akceptovány:

   A. β-blokátory, Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)-agonisté, inhibitory dipeptidylpeptidázy-IV (DPP-IV), inhibitory sodíku a glukózy Cotransporter-2 (SGLT2), sulfonylmočoviny, inzulín, orlistat, proti obezitě léky, antidepresiva, bisfosfonáty, β2-agonisty, intraartikulární nebo parenterální kortikosteroidy, diuretika, benzodiazepiny nebo léky stimulující centrální nervový systém, jako je methylfenidát nebo dextroamfetamin.

5. Operace bypassu žaludku nebo ekvivalentní metabolická chirurgie v gastrointestinálním traktu.
6. Snížená pohyblivost podle posouzení zkoušejícího.

7. Užívání jakýchkoli nelegálních drog podle místních předpisů, užívání tabáku nebo nikotinových výrobků (např. cigarety nebo šňupací tabák) nebo konzumace nadměrného množství alkoholu.

   A. Nadměrné množství alkoholu je definováno jako:

   i. Konzumace více než 9 sklenic vína pro ženy, 14 sklenic vína pro muže (15 cl/sklenice 11 procent alkoholu) nebo ekvivalentu podle posouzení vyšetřovatele během běžného týdne nebude akceptována.

8. Změna tělesné hmotnosti o ≥5 kg během posledních 3 měsíců.
9. Drastická změna životního stylu během posledních 3 měsíců včetně významné změny fyzické aktivity nebo stravovacích návyků podle posouzení výzkumníka.
10. Zkoušející odhaduje zjevné riziko, že z jakéhokoli důvodu nebude možné dodržet protokol studie.