Abbott NxTekTM Malaria RDT Estudio de precalificación de la OMS

La malaria continúa creando una importante carga de salud en los trópicos, especialmente en África. La introducción de la terapia combinada basada en artemisinina (ACT) ha mejorado drásticamente los resultados de morbilidad y mortalidad de los casos de malaria. La introducción de las PDR también influyó drásticamente en la detección de casos y, por lo tanto, en el tratamiento. La situación en Sudán no es diferente del panorama general en toda África y es testigo de una gran reducción de muertes por malaria desde la introducción de ACT en 2005. El protocolo nacional ahora depende de microcopias de portaobjetos teñidos con Giemsa o PDR certificadas para el diagnóstico y ACT como primera y segunda línea de tratamiento.

La recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la confirmación parasitológica de casos de malaria mediante microscopía o pruebas de diagnóstico rápido (PDR) antes del tratamiento aumentó el uso y la disponibilidad de PDR en todo el mundo.

Las pruebas de diagnóstico rápido, desde su introducción a finales de los 90, han mejorado drásticamente nuestra capacidad para controlar la malaria. La mayoría de las PDR se basan en la proteína 2 rica en histidina (PfHRP2) o la lactato deshidrogenasa (pLDH), que están presentes solo en Plasmodium falciparum y en todas las especies de Plasmodium que infectan a los humanos, respectivamente. Sin embargo, la propagación gradual de mutantes con deleción de hrp2/hrp3 en varios países endémicos de América del Sur, Asia y África ejerce un impacto potencial sustancial en la utilidad de las PDR basadas en HRP2 para el manejo de casos en estos entornos.

La lactato deshidrogenasa de Plasmodium (pLDH), por otro lado, aparece como una buena alternativa a HRP2 ya que es una proteína esencial expresada por todas las especies de Plasmodium que infectan a humanos; sin embargo, se demostró que las PDR basadas en pLDH tienen un rendimiento deficiente con una parasitemia baja, que es común entre los pacientes infectados con las especies P. vivax, P. malariae y P. ovale, así como en infecciones asintomáticas. Por lo tanto, es menos preferido en países endémicos. En estos entornos, la microscopía de la malaria mantiene su reinado como el estándar de referencia gracias a su bajo costo directo y su capacidad para detectar, cuantificar y diferenciar los parásitos de la malaria. Sin embargo, también requiere mucha mano de obra, mucho tiempo y experiencia.

Con el objetivo de abordar estas limitaciones, Abbott ha desarrollado nuevas PDR para la malaria, a saber; NxTekTM Malaria Pf/Pv Plus y NxTekTM Malaria Pf Plus. Estos pueden proporcionar un valor agregado en comparación con las PDR de malaria actualmente disponibles, especialmente en entornos donde las pruebas actuales resultan insuficientes debido a la eliminación de hrp2 o la alta carga de malaria por P. vivax.