Abbott NxTekTM Malaria RDT Studio di prequalifica dell'OMS

La malaria continua a creare un grave onere sanitario ai tropici, specialmente in Africa. L'introduzione della terapia combinata a base di artemisinina (ACT) ha notevolmente migliorato gli esiti di morbilità e mortalità dei casi di malaria. Anche l'introduzione di RDT ha influenzato notevolmente il rilevamento dei casi e quindi il trattamento. La situazione in Sudan non è diversa dal quadro generale in tutta l'Africa e testimonia una grande riduzione dei decessi per malaria dall'introduzione dell'ACT nel 2005. Il protocollo nazionale dipende ora dalla microcopia dei vetrini colorati con Giemsa o dagli RDT certificati per la diagnosi e l'ACT come prima e seconda linea di trattamento.

La raccomandazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sulla conferma parassitologica dei casi di malaria mediante microscopia o test diagnostici rapidi (RDT) prima del trattamento ha aumentato l'uso e la disponibilità di RDT in tutto il mondo.

I test diagnostici rapidi, sin dalla loro introduzione alla fine degli anni '90, hanno notevolmente migliorato la nostra capacità di controllare la malaria. La maggior parte degli RDT si basa sulla proteina 2 ricca di istidina (PfHRP2) o sulla lattato deidrogenasi (pLDH), che sono presenti rispettivamente solo nel Plasmodium falciparum e in tutte le specie di Plasmodium che infettano l'uomo. Tuttavia, la graduale diffusione di mutanti eliminati hrp2/hrp3 in diversi paesi endemici in Sud America, Asia e Africa esercita un potenziale impatto sostanziale sull'utilità degli RDT basati su HRP2 per la gestione dei casi in questi contesti.

Il plasmodio lattato deidrogenasi (pLDH), d'altra parte, appare come una buona alternativa all'HRP2 in quanto è una proteina essenziale espressa da tutte le specie di plasmodio che infettano l'uomo; tuttavia, è stato dimostrato che gli RDT basati su pLDH si comportano male a bassa parassitemia, che è comune tra i pazienti con infezione da specie P. vivax, P. malariae e P. ovale, nonché nelle infezioni asintomatiche. Pertanto, è meno preferito nei paesi endemici. In questi contesti, la microscopia della malaria mantiene il suo regno come standard di riferimento grazie al suo basso costo diretto e alla capacità di rilevare, quantificare e differenziare i parassiti della malaria. Tuttavia, è anche laborioso, dispendioso in termini di tempo e richiede competenze.

Con l'obiettivo di affrontare queste limitazioni, Abbott ha sviluppato nuovi RDT per la malaria, vale a dire; NxTekTM Malaria Pf/Pv Plus e NxTekTM Malaria Pf Plus. Questi possono fornire un valore aggiunto rispetto agli RDT per la malaria attualmente disponibili, specialmente in contesti in cui i test attuali si dimostrano insufficienti a causa della delezione hrp2 o dell'elevato carico di malaria da P. vivax.