Abbott NxTekTM Malaria RDT Estudo de pré-qualificação da OMS

A malária continua a criar um grande problema de saúde nos trópicos, especialmente na África. A introdução da terapia combinada à base de artemisinina (ACT) melhorou drasticamente os resultados de morbidade e mortalidade dos casos de malária. A introdução de RDTs também influenciou dramaticamente a detecção de casos e, portanto, o tratamento. A situação no Sudão não é diferente do quadro geral em toda a África e assiste-se a uma grande redução das mortes por malária desde a introdução da ACT em 2005. O protocolo nacional depende agora da microcópia de lâminas coradas com Giemsa ou RDTs certificados para diagnóstico e ACT como primeira e segunda linha de tratamento.

A recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre a confirmação parasitológica de casos de malária por microscopia ou testes de diagnóstico rápido (RDTs) antes do tratamento aumentou o uso e a disponibilidade de RDTs em todo o mundo.

Os testes de diagnóstico rápido, desde a sua introdução no final dos anos 90, melhoraram drasticamente a nossa capacidade de controlar a malária. A maioria dos RDTs são baseados na proteína 2 rica em histidina (PfHRP2) ou lactato desidrogenase (pLDH), que estão presentes apenas no Plasmodium falciparum e em todas as espécies de Plasmodium que infectam humanos, respectivamente. No entanto, a disseminação gradual de mutantes hrp2/hrp3 deletados em vários países endêmicos na América do Sul, Ásia e África exerce um impacto potencial substancial na utilidade dos RDTs baseados em HRP2 para o gerenciamento de casos nesses locais.

Por outro lado, a plasmódio lactato desidrogenase (pLDH) surge como uma boa alternativa à HRP2, uma vez que é uma proteína essencial expressa por todas as espécies de Plasmodium que infectam humanos; no entanto, os RDTs baseados em pLDH demonstraram ter um fraco desempenho em baixa parasitemia, o que é comum entre doentes infectados com as espécies P. vivax, P. malariae e P. ovale, bem como em infecções assintomáticas. Portanto, é menos preferido em países endêmicos. Nesses ambientes, a microscopia da malária mantém seu reinado como padrão de referência graças ao seu baixo custo direto e à capacidade de detectar, quantificar e diferenciar os parasitas da malária. No entanto, também é trabalhoso, demorado e exige conhecimento.

Com o objetivo de abordar essas limitações, a Abbott desenvolveu novos RDTs para malária, a saber; NxTekTM Malária Pf/Pv Plus e NxTekTM Malária Pf Plus. Estes podem fornecer valor agregado em comparação com RDTs de malária atualmente disponíveis, especialmente em locais onde os testes atuais se mostram insuficientes devido à deleção de hrp2 ou alta carga de malária P. vivax.