Badanie prekwalifikacyjne WHO Abbott NxTekTM Malaria RDT

Malaria nadal stanowi poważne obciążenie zdrowotne w tropikach, zwłaszcza w Afryce. Wprowadzenie terapii skojarzonej opartej na artemizyninie (ACT) radykalnie poprawiło wyniki zachorowalności i śmiertelności przypadków malarii. Wprowadzenie RDT również dramatycznie wpłynęło na wykrywanie przypadków, a tym samym na leczenie. Sytuacja w Sudanie nie różni się od ogólnej sytuacji w całej Afryce i od czasu wprowadzenia ACT w 2005 roku nastąpiła znaczna redukcja zgonów z powodu malarii. Protokół krajowy opiera się teraz na mikrokopiowaniu szkiełek barwionych metodą Giemsy lub certyfikowanych RDT do diagnozy i ACT jako pierwszej i drugiej linii leczenia.

Zalecenie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące parazytologicznego potwierdzania przypadków malarii za pomocą mikroskopii lub szybkich testów diagnostycznych (RDT) przed leczeniem zwiększyło wykorzystanie i dostępność RDT na całym świecie.

Szybkie testy diagnostyczne, od czasu ich wprowadzenia pod koniec lat 90-tych, radykalnie poprawiły naszą zdolność kontrolowania malarii. Większość RDT opiera się na bogatym w histydynę białku 2 (PfHRP2) lub dehydrogenazie mleczanowej (pLDH), które są obecne odpowiednio tylko w Plasmodium falciparum i we wszystkich zakażających ludzi gatunkach Plasmodium. Jednak stopniowe rozprzestrzenianie się mutantów z usuniętymi hrp2 / hrp3 w kilku krajach endemicznych w Ameryce Południowej, Azji i Afryce wywiera znaczny potencjalny wpływ na użyteczność RDT opartych na HRP2 do zarządzania przypadkami w tych warunkach.

Z drugiej strony dehydrogenaza mleczanowa Plasmodium (pLDH) wydaje się dobrą alternatywą dla HRP2, ponieważ jest niezbędnym białkiem wyrażanym przez wszystkie gatunki Plasmodium zakaźne dla ludzi; jednakże wykazano, że RDT oparte na pLDH słabo działają przy niskiej parazytemii, która jest powszechna wśród pacjentów zakażonych gatunkami P. vivax, P. malariae i P. ovale, jak również w infekcjach bezobjawowych. Dlatego jest mniej preferowany w krajach endemicznych. W tych warunkach mikroskopia malarii króluje jako standard odniesienia dzięki niskim kosztom bezpośrednim i możliwości wykrywania, określania ilościowego i różnicowania pasożytów malarii. Jest to jednak również pracochłonne, czasochłonne i wymagające specjalistycznej wiedzy.

W celu rozwiązania tych ograniczeń firma Abbott opracowała nowe RDT malarii, a mianowicie; NxTekTM Malaria Pf/Pv Plus i NxTekTM Malaria Pf Plus. Mogą one zapewnić wartość dodaną w porównaniu z obecnie dostępnymi RDT malarii, zwłaszcza w miejscach, w których obecne testy okazują się niewystarczające z powodu delecji hrp2 lub dużego obciążenia malarią P. vivax.