Abbott NxTekTM Малярия ДЭТ Предквалификационное исследование ВОЗ

Малярия продолжает создавать серьезное бремя для здоровья в тропиках, особенно в Африке. Внедрение комбинированной терапии на основе артемизинина (АКТ) значительно улучшило показатели заболеваемости и смертности от малярии. Внедрение ДЭТ также сильно повлияло на выявление случаев заболевания и, следовательно, на лечение. Ситуация в Судане не отличается от общей картины во всей Африке и свидетельствует о значительном снижении смертности от малярии с момента введения ACT в 2005 году. В настоящее время национальный протокол зависит от микроскопии предметных стекол, окрашенных по Гимзе, или сертифицированных ДЭТ для диагностики и АКТ в качестве первой и второй линии лечения.

Рекомендация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о паразитологическом подтверждении случаев малярии с помощью микроскопии или экспресс-тестов (ДЭТ) до лечения увеличила использование и доступность ДЭТ во всем мире.

Быстрые диагностические тесты, с момента их появления в конце 90-х годов, значительно улучшили нашу способность контролировать малярию. Большинство ДЭТ основаны на богатом гистидином белке 2 (PfHRP2) или лактатдегидрогеназе (pLDH), которые присутствуют только в Plasmodium falciparum и во всех видах Plasmodium, инфицирующих человека, соответственно. Однако постепенное распространение мутантов с делецией hrp2/hrp3 в нескольких эндемичных странах Южной Америки, Азии и Африки оказывает существенное потенциальное влияние на полезность ДЭТ на основе HRP2 для ведения пациентов в этих условиях.

С другой стороны, лактатдегидрогеназа плазмодия (pLDH) представляется хорошей альтернативой HRP2, поскольку это важный белок, экспрессируемый всеми видами Plasmodium, инфицирующими человека; однако было показано, что ДЭТ на основе пЛДГ плохо работают при низкой паразитемии, которая распространена среди пациентов, инфицированных видами P. vivax, P. malariae и P. ovale, а также при бессимптомных инфекциях. Поэтому он менее предпочтителен в эндемичных странах. В этих условиях микроскопия малярии удерживает господствующее положение в качестве справочного стандарта благодаря своей низкой прямой стоимости и способности обнаруживать, количественно определять и дифференцировать малярийных паразитов. Тем не менее, это также трудоемко, требует много времени и знаний.

С целью устранения этих ограничений компания Abbott разработала новые ДЭТ на малярию, а именно; NxTekTM Malaria Pf/Pv Plus и NxTekTM Malaria Pf Plus. Они могут обеспечить дополнительную ценность по сравнению с доступными в настоящее время ДЭТ на малярию, особенно в условиях, когда текущие тесты оказываются недостаточными из-за делеции hrp2 или высокого бремени малярии, вызванной P. vivax.