Aplicación clínica de Annual Liver Multiscan y MRCP+ en la colangitis esclerosante primaria (CATCH-IT)
13 de julio de 2022 actualizado por: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Aplicación clínica de Annual Liver Multiscan y MRCP+ en la colangitis esclerosante primaria: el estudio CATCH-IT
La colangitis esclerosante primaria (CEP) es una enfermedad biliar progresiva crónica que afecta aproximadamente a 1200 pacientes en los Países Bajos y alrededor de 80 000 en el mundo occidental. A menudo se acompaña de colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn que afecta al intestino grueso. Se desconoce la causa de la colangitis esclerosante primaria, no existe un tratamiento médico disponible que haya demostrado detener la progresión de la enfermedad y la mediana de tiempo hasta la muerte o el trasplante de hígado es de 13 a 21 años.
El diagnóstico se realiza mediante colangiografía por resonancia magnética (MRC) o, en el caso de la llamada enfermedad de los conductos pequeños, mediante biopsia hepática.
Debido al curso heterogéneo de la enfermedad y la tasa de eventos clínicos relativamente baja del 5 % por año, es difícil predecir el pronóstico de pacientes individuales o recomendar alguna estrategia de vigilancia para las neoplasias malignas. Además, la falta de puntos finales sustitutos impide realizar investigaciones clínicas. Recientemente, se han desarrollado dos nuevas herramientas de posprocesamiento para caracterizar y cuantificar anomalías en el árbol biliar, así como la función excretora capturada por MRC. Estas herramientas llamadas MRCP+ (colangiopancreatografía por resonancia magnética cuantitativa +) y LiverMultiscan (LMS) tienen la perspectiva de representar y cuantificar adecuadamente las lesiones del árbol biliar, así como capturar el descarrilamiento funcional. Sin embargo, se deben probar varias características antes de que se pueda concluir la utilidad de estas herramientas en la atención clínica del paciente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la utilidad de estas técnicas novedosas en el seguimiento de la actividad de la enfermedad mediante la realización de resonancias magnéticas anuales consecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tim E Middelburg, MSc
- Número de teléfono: +31648510414
- Correo electrónico: t.e.middelburg@amsterdamumc.nl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de CEP según las definiciones del IPCSG
- Edad ≥ 18
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Publicar LTx
- Alergia conocida a los agentes de contraste de MRI, implantes no compatibles con MRI o claustrofobia extrema que provoca la interrupción de los estudios de MRI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Secuencias adicionales con MRCP+ y LiverMultiscan
Los pacientes con colangitis esclerosante primaria que se someten a atención estándar anual, MRI del hígado y MRCP se someterán a secuencias adicionales de Liver Multiscan, que durarán aproximadamente 15 minutos.
Después de realizar la resonancia magnética, se realizará un análisis de posprocesamiento llamado MRCP+ y LiverMultiscan sin la participación del paciente.
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Se realizarán secuencias adicionales de Liver Multiscan después de que se realice la resonancia magnética del hígado con MRCP, lo que tomará aproximadamente 15 minutos.
Herramienta de posprocesamiento (software) para determinar el tiempo T1 corregido después de realizar las secuencias LMS adicionales al inicio.
Este cT1 refleja la actividad de inflamación/fibrosis del hígado.
La participación del paciente no es necesaria durante este procedimiento.
Otros nombres:
Herramienta de posprocesamiento (software) para cuantificar imágenes de MRCP después de realizar el seguimiento de MRCP.
La participación del paciente no es necesaria durante este procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delta de cT1 en pacientes con CEP durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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El delta de cT1 (en ms), medido por LiverMultiscan, que se evaluará realizando pruebas t pareadas.
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la media, mediana y rango de métricas de cT1 y MRCP+ en pacientes con CEP estable
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52;
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Promedio, mediana y rango de métricas de cT1 y MRCP+ en pacientes clínica y bioquímicamente estables con CEP durante el período de 1 año para establecer estadísticas generales, ya que se desconocen en la redacción actual
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52;
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Varianza del delta de las métricas cT1 y MRCP+ en pacientes estables
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Variación del delta en las métricas de cT1 y MRCP+ desde el inicio hasta el año 1 en pacientes clínica y bioquímicamente estables
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Diferencia en cT1 en pacientes con o sin intervención endoscópica
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Diferencia en la media de los valores de cT1 en pacientes que necesitaron CPRE con tratamiento de estenosis dominante en el año siguiente a la medición de LMS versus aquellos que no necesitaron una intervención
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Varianza en pacientes inestables
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Variación del delta de las métricas de cT1 y MRCP+ en escaneos secuenciales en pacientes con deterioro bioquímico y/o clínico.
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Correlación de métricas de cT1 y MRCP+ con fibroscan y MELD
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Correlación entre las métricas de cT1 y MRCP+ con Fibroscan y MELD-score
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Correlación de métricas de cT1 y MRCP+ y desarrollo de estenosis dominantes
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Correlación entre las métricas de cT1 y MRCP+ y el desarrollo de estenosis dominantes
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Correlación de métricas de cT1 y MRCP+ e incidencia de CCA
Periodo de tiempo: 1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Correlación entre las métricas de cT1 y MRCP+ y la incidencia de CCA
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1.ª RM = basal = semana 0; 2.ª RM = año 1 = semana 52; 3.ª RM = año 2 = semana 104; 4ª RM = año 3 = semana 156; 5ª RM = año 4 = semana 208; 6ª RM = año 5 = semana 260.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cyriel Ponsioen, Prof MD PhD, Gastroenterologist and hepatologist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banerjee R, Pavlides M, Tunnicliffe EM, Piechnik SK, Sarania N, Philips R, Collier JD, Booth JC, Schneider JE, Wang LM, Delaney DW, Fleming KA, Robson MD, Barnes E, Neubauer S. Multiparametric magnetic resonance for the non-invasive diagnosis of liver disease. J Hepatol. 2014 Jan;60(1):69-77. doi: 10.1016/j.jhep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases. J Hepatol. 2009 Aug;51(2):237-67. doi: 10.1016/j.jhep.2009.04.009. Epub 2009 Jun 6. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Lazaridis KN, LaRusso NF. Primary Sclerosing Cholangitis. N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1161-70. doi: 10.1056/NEJMra1506330. No abstract available.
- Zheng HH, Jiang XL. Increased risk of colorectal neoplasia in patients with primary sclerosing cholangitis and inflammatory bowel disease: a meta-analysis of 16 observational studies. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2016 Apr;28(4):383-90. doi: 10.1097/MEG.0000000000000576.
- Barner-Rasmussen N, Pukkala E, Jussila A, Farkkila M. Epidemiology, risk of malignancy and patient survival in primary sclerosing cholangitis: a population-based study in Finland. Scand J Gastroenterol. 2020 Jan;55(1):74-81. doi: 10.1080/00365521.2019.1707277. Epub 2020 Jan 4.
- Boonstra K, Weersma RK, van Erpecum KJ, Rauws EA, Spanier BW, Poen AC, van Nieuwkerk KM, Drenth JP, Witteman BJ, Tuynman HA, Naber AH, Kingma PJ, van Buuren HR, van Hoek B, Vleggaar FP, van Geloven N, Beuers U, Ponsioen CY; EpiPSCPBC Study Group. Population-based epidemiology, malignancy risk, and outcome of primary sclerosing cholangitis. Hepatology. 2013 Dec;58(6):2045-55. doi: 10.1002/hep.26565. Epub 2013 Oct 17.
- Hirschfield GM, Karlsen TH, Lindor KD, Adams DH. Primary sclerosing cholangitis. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1587-99. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60096-3. Epub 2013 Jun 28.
- Ponsioen CY, Chapman RW, Chazouilleres O, Hirschfield GM, Karlsen TH, Lohse AW, Pinzani M, Schrumpf E, Trauner M, Gores GJ. Surrogate endpoints for clinical trials in primary sclerosing cholangitis: Review and results from an International PSC Study Group consensus process. Hepatology. 2016 Apr;63(4):1357-67. doi: 10.1002/hep.28256. Epub 2015 Dec 23.
- Ponsioen CY, Reitsma JB, Boberg KM, Aabakken L, Rauws EA, Schrumpf E. Validation of a cholangiographic prognostic model in primary sclerosing cholangitis. Endoscopy. 2010 Sep;42(9):742-7. doi: 10.1055/s-0030-1255527. Epub 2010 Jul 9.
- Lindor KD, Kowdley KV, Harrison ME; American College of Gastroenterology. ACG Clinical Guideline: Primary Sclerosing Cholangitis. Am J Gastroenterol. 2015 May;110(5):646-59; quiz 660. doi: 10.1038/ajg.2015.112. Epub 2015 Apr 14.
- Berstad AE, Aabakken L, Smith HJ, Aasen S, Boberg KM, Schrumpf E. Diagnostic accuracy of magnetic resonance and endoscopic retrograde cholangiography in primary sclerosing cholangitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Apr;4(4):514-20. doi: 10.1016/j.cgh.2005.10.007.
- Dave M, Elmunzer BJ, Dwamena BA, Higgins PD. Primary sclerosing cholangitis: meta-analysis of diagnostic performance of MR cholangiopancreatography. Radiology. 2010 Aug;256(2):387-96. doi: 10.1148/radiol.10091953.
- Chapman R, Fevery J, Kalloo A, Nagorney DM, Boberg KM, Shneider B, Gores GJ; American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis and management of primary sclerosing cholangitis. Hepatology. 2010 Feb;51(2):660-78. doi: 10.1002/hep.23294.
- Lunder AK, Hov JR, Borthne A, Gleditsch J, Johannesen G, Tveit K, Viktil E, Henriksen M, Hovde O, Huppertz-Hauss G, Hoie O, Hoivik ML, Monstad I, Solberg IC, Jahnsen J, Karlsen TH, Moum B, Vatn M, Negard A. Prevalence of Sclerosing Cholangitis Detected by Magnetic Resonance Cholangiography in Patients With Long-term Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2016 Oct;151(4):660-669.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2016.06.021. Epub 2016 Jun 21.
- Zenouzi R, Welle CL, Venkatesh SK, Schramm C, Eaton JE. Magnetic Resonance Imaging in Primary Sclerosing Cholangitis-Current State and Future Directions. Semin Liver Dis. 2019 Jul;39(3):369-380. doi: 10.1055/s-0039-1687853. Epub 2019 Apr 30.
- Goldfinger MH, Ridgway GR, Ferreira C, Langford CR, Cheng L, Kazimianec A, Borghetto A, Wright TG, Woodward G, Hassanali N, Nicholls RC, Simpson H, Waddell T, Vikal S, Mavar M, Rymell S, Wigley I, Jacobs J, Kelly M, Banerjee R, Brady JM. Quantitative MRCP Imaging: Accuracy, Repeatability, Reproducibility, and Cohort-Derived Normative Ranges. J Magn Reson Imaging. 2020 Sep;52(3):807-820. doi: 10.1002/jmri.27113. Epub 2020 Mar 8.
- Tunnicliffe EM, Banerjee R, Pavlides M, Neubauer S, Robson MD. A model for hepatic fibrosis: the competing effects of cell loss and iron on shortened modified Look-Locker inversion recovery T(1) (shMOLLI-T(1) ) in the liver. J Magn Reson Imaging. 2017 Feb;45(2):450-462. doi: 10.1002/jmri.25392. Epub 2016 Jul 23.
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- Bachtiar V, Kelly MD, Wilman HR, Jacobs J, Newbould R, Kelly CJ, Gyngell ML, Groves KE, McKay A, Herlihy AH, Fernandes CC, Halberstadt M, Maguire M, Jayaratne N, Linden S, Neubauer S, Banerjee R. Repeatability and reproducibility of multiparametric magnetic resonance imaging of the liver. PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0214921. doi: 10.1371/journal.pone.0214921. eCollection 2019.
- Pavlides M, Banerjee R, Sellwood J, Kelly CJ, Robson MD, Booth JC, Collier J, Neubauer S, Barnes E. Multiparametric magnetic resonance imaging predicts clinical outcomes in patients with chronic liver disease. J Hepatol. 2016 Feb;64(2):308-315. doi: 10.1016/j.jhep.2015.10.009. Epub 2015 Nov 10.
- Bradley CR, Cox EF, Scott RA, James MW, Kaye P, Aithal GP, Francis ST, Guha IN. Multi-organ assessment of compensated cirrhosis patients using quantitative magnetic resonance imaging. J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1015-1024. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.037. Epub 2018 Jun 8.
- Selvaraj EA, Culver EL, Collier J, Ridgway GR, Brady JM, Bailey A, et al. Combination of quantitative MRCP and MRI demonstrates increased periductal iron-corrected T1 in primary sclerosing cholangitis. Gut. 2021;70(Suppl 1):A155.
- Okada F, Izutsu R, Goto K, Osaki M. Inflammation-Related Carcinogenesis: Lessons from Animal Models to Clinical Aspects. Cancers (Basel). 2021 Feb 22;13(4). pii: 921. doi: 10.3390/cancers13040921. Review.
- Eaton JE, Talwalkar JA, Lazaridis KN, Gores GJ, Lindor KD. Pathogenesis of primary sclerosing cholangitis and advances in diagnosis and management. Gastroenterology. 2013 Sep;145(3):521-36. doi: 10.1053/j.gastro.2013.06.052. Epub 2013 Jul 1.
- Ponsioen CY, Assis DN, Boberg KM, Bowlus CL, Deneau M, Thorburn D, Aabakken L, Farkkila M, Petersen B, Rupp C, Hubscher SG; PSC Study Group. Defining Primary Sclerosing Cholangitis: Results From an International Primary Sclerosing Cholangitis Study Group Consensus Process. Gastroenterology. 2021 Dec;161(6):1764-1775.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.046. Epub 2021 Aug 10. No abstract available.
- Luo D, Wan X, Liu J, Tong T. Optimally estimating the sample mean from the sample size, median, mid-range, and/or mid-quartile range. Stat Methods Med Res. 2018 Jun;27(6):1785-1805. doi: 10.1177/0962280216669183. Epub 2016 Sep 27.
- McDonald N, Eddowes PJ, Hodson J, Semple SIK, Davies NP, Kelly CJ, Kin S, Phillips M, Herlihy AH, Kendall TJ, Brown RM, Neil DAH, Hübscher SG, Hirschfield GM, Fallowfield JA. Multiparametric magnetic resonance imaging for quantitation of liver disease: a two-centre cross-sectional observational study. Sci Rep. 2018 Jun 15;8(1):9189. doi: 10.1038/s41598-018-27560-5.
- Schramm C, Eaton J, Ringe KI, Venkatesh S, Yamamura J; MRI working group of the IPSCSG. Recommendations on the use of magnetic resonance imaging in PSC-A position statement from the International PSC Study Group. Hepatology. 2017 Nov;66(5):1675-1688. doi: 10.1002/hep.29293. Epub 2017 Sep 29. Review.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CATCH-IT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Tras la publicación, los grupos de investigación cualificados podrán solicitar la siguiente documentación:
- El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el informe del estudio clínico se pueden proporcionar si se presenta una solicitud adecuada.
IPD contendrá datos decodificados y solo esenciales para el objetivo de este estudio. Los datos que estarán disponibles para compartir solo incluirán datos demográficos decodificados. Además, los datos de MRCP+ que subyacen a los resultados de la publicación estarán disponibles para compartir, p. Métricas de MRCP+
Marco de tiempo para compartir IPD
Hasta 5 años después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos puede ser solicitado por grupos de investigación calificados. Las solicitudes serán evaluadas por el siguiente método:
Se supone que la solicitud debe contener un objetivo y una metodología claros. Por ejemplo, debe contener el objetivo de explorar o validar el valor de las técnicas MRCP+ y LMS. Además, la propuesta de estudio podría ser, por ejemplo, una revisión sistemática o un metanálisis.
La solicitud será revisada por un equipo de investigación dedicado del estudio CATCH-IT. Este equipo de investigación incluye al IP, estudiante de doctorado, gastroenterólogo y radiólogo involucrado y representante de Perspectum Ltd.
Si la solicitud parece válida y se valida la credibilidad de la parte solicitante, se desarrollará un acuerdo de intercambio de datos con el equipo local de apoyo a la investigación. Para enviar una solicitud, póngase en contacto con t.e.middelburg@amsterdamuc.nl
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .