Klinisk tillämpning av årlig levermultiscanning och MRCP+ vid primär skleroserande kolangit (CATCH-IT)
13 juli 2022 uppdaterad av: C.Y. Ponsioen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Klinisk tillämpning av årlig levermultiscanning och MRCP+ vid primär skleroserande kolangit: CATCH-IT-studien
Primär skleroserande kolangit (PSC) är en kronisk progressiv gallsjukdom som drabbar cirka 1200 patienter i Nederländerna och cirka 80 000 i västvärlden. Det åtföljs ofta av ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom som påverkar tjocktarmen. Orsaken till PSC är okänd, det finns ingen tillgänglig medicinsk behandling som har visat sig stoppa sjukdomsprogression och mediantiden fram till dödsfall eller levertransplantation är 13-21 år.
Diagnos ställs genom magnetisk resonanskolangiografi (MRC), eller i fallet med så kallad liten kanalsjukdom genom leverbiopsi.
På grund av det heterogena sjukdomsförloppet och den relativt låga kliniska händelsefrekvensen på 5 % per år är det svårt att förutsäga prognos för enskilda patienter eller att rekommendera någon övervakningsstrategi för maligniteter. Dessutom hindrar bristen på surrogatändpunkter att utföra klinisk forskning. Nyligen har två nya efterbehandlingsverktyg utvecklats för att karakterisera och kvantifiera abnormiteter i gallträdet samt utsöndringsfunktion som fångas upp av MRC. Dessa verktyg som kallas MRCP+ (kvantitativ magnetisk resonans kolangiopankreatografi +) och LiverMultiscan (LMS) har möjlighet att på ett adekvat sätt avbilda och kvantifiera lesioner i gallträdet samt fånga funktionell urspårning. Flera funktioner måste dock testas innan användbarheten av dessa verktyg i klinisk patientvård kan fastställas. Därför är syftet med denna studie att undersöka användbarheten av dessa nya tekniker för att övervaka sjukdomsaktivitet genom att utföra på varandra följande årliga MRT.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tim E Middelburg, MSc
- Telefonnummer: +31648510414
- E-post: t.e.middelburg@amsterdamumc.nl
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastställd PSC-diagnos enligt IPSCSG-definitionerna
- Ålder ≥ 18
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Post LTx
- Känd allergi mot MRT-kontrastmedel, implantat som inte är kompatibla med MRT eller extrem klaustrofobi som gör att MRT-studier avbryts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ytterligare sekvenser med MRCP+ och LiverMultiscan
PSC-patienter som genomgår årlig standardvård, MRT av levern och MRCP kommer att genomgå ytterligare lever-multiscan-sekvenser, vilket tar cirka 15 minuter.
Efter att MR har utförts kommer efterbehandlingsanalys med namnet MRCP+ och LiverMultiscan att utföras utan patientens inblandning.
|
Ytterligare lever Multiscan-sekvenser kommer att utföras efter att MRI-levern med MRCP har utförts, vilket tar cirka 15 minuter.
Efterbearbetningsverktyg (programvara) för att bestämma den korrigerade T1-tiden efter att de ytterligare LMS-sekvenserna vid baslinjen har utförts.
Denna cT1 återspeglar aktiviteten av inflammation/fibros i levern.
Patientinblandning är inte nödvändig under denna procedur.
Andra namn:
Efterbearbetningsverktyg (programvara) för att kvantifiera MRCP-bilder efter att MRCP från uppföljning har utförts.
Patientinblandning är inte nödvändig under denna procedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delta av cT1 hos patienter med PSC under uppföljning
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Delta av cT1 (i ms), mätt med LiverMultiscan, som kommer att bedömas genom att utföra parade t-tester.
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av medelvärde, median och intervall av cT1- och MRCP+-mått hos stabila PSC-patienter
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52;
|
Medel, median och intervall av cT1- och MRCP+-mått hos kliniskt och biokemiskt stabila patienter med PSC under en period av 1 år för att etablera allmän statistik eftersom dessa är okända i skrivande stund
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52;
|
|
Varians av delta av cT1- och MRCP+-mått hos stabila patienter
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Varians av delta i cT1- och MRCP+-mått från baslinje till år 1 hos kliniskt och biokemiskt stabila patienter
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
|
Skillnad i cT1 hos patienter med eller utan endoskopisk intervention
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Skillnad i medelvärden för cT1-värden hos patienter som behövde ERCP med behandling av dominant(a) strikturer under året efter LMS-mätning jämfört med de som inte behövde en intervention
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
|
Varians hos instabila patienter
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Varians av delta av cT1- och MRCP+-mått i sekventiella skanningar i biokemiskt och/eller kliniskt försämrade patienter.
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
|
Korrelation av cT1- och MRCP+-mått med fibroscan och MELD
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Korrelation mellan cT1 och MRCP+ mätvärden med Fibroscan och MELD-poäng
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
|
Korrelation av cT1- och MRCP+-mått och utveckling av dominanta strikturer
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Korrelation mellan cT1- och MRCP+-mått och utveckling av dominanta strikturer
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
|
Korrelation av cT1- och MRCP+-mått och incidens av CCA
Tidsram: 1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Korrelation mellan cT1- och MRCP+-mått och incidens av CCA
|
1:a MRI = baslinje = vecka 0; 2:a MRT = år 1 = vecka 52; 3:e MRT = år 2 = vecka 104; 4:e MRT = år 3 = vecka 156; 5:e MRT = år 4 = vecka 208; 6:e MRT = år 5 = vecka 260.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cyriel Ponsioen, Prof MD PhD, Gastroenterologist and hepatologist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Banerjee R, Pavlides M, Tunnicliffe EM, Piechnik SK, Sarania N, Philips R, Collier JD, Booth JC, Schneider JE, Wang LM, Delaney DW, Fleming KA, Robson MD, Barnes E, Neubauer S. Multiparametric magnetic resonance for the non-invasive diagnosis of liver disease. J Hepatol. 2014 Jan;60(1):69-77. doi: 10.1016/j.jhep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases. J Hepatol. 2009 Aug;51(2):237-67. doi: 10.1016/j.jhep.2009.04.009. Epub 2009 Jun 6. No abstract available.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Lazaridis KN, LaRusso NF. Primary Sclerosing Cholangitis. N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1161-70. doi: 10.1056/NEJMra1506330. No abstract available.
- Zheng HH, Jiang XL. Increased risk of colorectal neoplasia in patients with primary sclerosing cholangitis and inflammatory bowel disease: a meta-analysis of 16 observational studies. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2016 Apr;28(4):383-90. doi: 10.1097/MEG.0000000000000576.
- Barner-Rasmussen N, Pukkala E, Jussila A, Farkkila M. Epidemiology, risk of malignancy and patient survival in primary sclerosing cholangitis: a population-based study in Finland. Scand J Gastroenterol. 2020 Jan;55(1):74-81. doi: 10.1080/00365521.2019.1707277. Epub 2020 Jan 4.
- Boonstra K, Weersma RK, van Erpecum KJ, Rauws EA, Spanier BW, Poen AC, van Nieuwkerk KM, Drenth JP, Witteman BJ, Tuynman HA, Naber AH, Kingma PJ, van Buuren HR, van Hoek B, Vleggaar FP, van Geloven N, Beuers U, Ponsioen CY; EpiPSCPBC Study Group. Population-based epidemiology, malignancy risk, and outcome of primary sclerosing cholangitis. Hepatology. 2013 Dec;58(6):2045-55. doi: 10.1002/hep.26565. Epub 2013 Oct 17.
- Hirschfield GM, Karlsen TH, Lindor KD, Adams DH. Primary sclerosing cholangitis. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1587-99. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60096-3. Epub 2013 Jun 28.
- Ponsioen CY, Chapman RW, Chazouilleres O, Hirschfield GM, Karlsen TH, Lohse AW, Pinzani M, Schrumpf E, Trauner M, Gores GJ. Surrogate endpoints for clinical trials in primary sclerosing cholangitis: Review and results from an International PSC Study Group consensus process. Hepatology. 2016 Apr;63(4):1357-67. doi: 10.1002/hep.28256. Epub 2015 Dec 23.
- Ponsioen CY, Reitsma JB, Boberg KM, Aabakken L, Rauws EA, Schrumpf E. Validation of a cholangiographic prognostic model in primary sclerosing cholangitis. Endoscopy. 2010 Sep;42(9):742-7. doi: 10.1055/s-0030-1255527. Epub 2010 Jul 9.
- Lindor KD, Kowdley KV, Harrison ME; American College of Gastroenterology. ACG Clinical Guideline: Primary Sclerosing Cholangitis. Am J Gastroenterol. 2015 May;110(5):646-59; quiz 660. doi: 10.1038/ajg.2015.112. Epub 2015 Apr 14.
- Berstad AE, Aabakken L, Smith HJ, Aasen S, Boberg KM, Schrumpf E. Diagnostic accuracy of magnetic resonance and endoscopic retrograde cholangiography in primary sclerosing cholangitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Apr;4(4):514-20. doi: 10.1016/j.cgh.2005.10.007.
- Dave M, Elmunzer BJ, Dwamena BA, Higgins PD. Primary sclerosing cholangitis: meta-analysis of diagnostic performance of MR cholangiopancreatography. Radiology. 2010 Aug;256(2):387-96. doi: 10.1148/radiol.10091953.
- Chapman R, Fevery J, Kalloo A, Nagorney DM, Boberg KM, Shneider B, Gores GJ; American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis and management of primary sclerosing cholangitis. Hepatology. 2010 Feb;51(2):660-78. doi: 10.1002/hep.23294.
- Lunder AK, Hov JR, Borthne A, Gleditsch J, Johannesen G, Tveit K, Viktil E, Henriksen M, Hovde O, Huppertz-Hauss G, Hoie O, Hoivik ML, Monstad I, Solberg IC, Jahnsen J, Karlsen TH, Moum B, Vatn M, Negard A. Prevalence of Sclerosing Cholangitis Detected by Magnetic Resonance Cholangiography in Patients With Long-term Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2016 Oct;151(4):660-669.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2016.06.021. Epub 2016 Jun 21.
- Zenouzi R, Welle CL, Venkatesh SK, Schramm C, Eaton JE. Magnetic Resonance Imaging in Primary Sclerosing Cholangitis-Current State and Future Directions. Semin Liver Dis. 2019 Jul;39(3):369-380. doi: 10.1055/s-0039-1687853. Epub 2019 Apr 30.
- Goldfinger MH, Ridgway GR, Ferreira C, Langford CR, Cheng L, Kazimianec A, Borghetto A, Wright TG, Woodward G, Hassanali N, Nicholls RC, Simpson H, Waddell T, Vikal S, Mavar M, Rymell S, Wigley I, Jacobs J, Kelly M, Banerjee R, Brady JM. Quantitative MRCP Imaging: Accuracy, Repeatability, Reproducibility, and Cohort-Derived Normative Ranges. J Magn Reson Imaging. 2020 Sep;52(3):807-820. doi: 10.1002/jmri.27113. Epub 2020 Mar 8.
- Tunnicliffe EM, Banerjee R, Pavlides M, Neubauer S, Robson MD. A model for hepatic fibrosis: the competing effects of cell loss and iron on shortened modified Look-Locker inversion recovery T(1) (shMOLLI-T(1) ) in the liver. J Magn Reson Imaging. 2017 Feb;45(2):450-462. doi: 10.1002/jmri.25392. Epub 2016 Jul 23.
- Pavlides M, Banerjee R, Tunnicliffe EM, Kelly C, Collier J, Wang LM, Fleming KA, Cobbold JF, Robson MD, Neubauer S, Barnes E. Multiparametric magnetic resonance imaging for the assessment of non-alcoholic fatty liver disease severity. Liver Int. 2017 Jul;37(7):1065-1073. doi: 10.1111/liv.13284. Epub 2017 May 30.
- Bachtiar V, Kelly MD, Wilman HR, Jacobs J, Newbould R, Kelly CJ, Gyngell ML, Groves KE, McKay A, Herlihy AH, Fernandes CC, Halberstadt M, Maguire M, Jayaratne N, Linden S, Neubauer S, Banerjee R. Repeatability and reproducibility of multiparametric magnetic resonance imaging of the liver. PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0214921. doi: 10.1371/journal.pone.0214921. eCollection 2019.
- Pavlides M, Banerjee R, Sellwood J, Kelly CJ, Robson MD, Booth JC, Collier J, Neubauer S, Barnes E. Multiparametric magnetic resonance imaging predicts clinical outcomes in patients with chronic liver disease. J Hepatol. 2016 Feb;64(2):308-315. doi: 10.1016/j.jhep.2015.10.009. Epub 2015 Nov 10.
- Bradley CR, Cox EF, Scott RA, James MW, Kaye P, Aithal GP, Francis ST, Guha IN. Multi-organ assessment of compensated cirrhosis patients using quantitative magnetic resonance imaging. J Hepatol. 2018 Nov;69(5):1015-1024. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.037. Epub 2018 Jun 8.
- Selvaraj EA, Culver EL, Collier J, Ridgway GR, Brady JM, Bailey A, et al. Combination of quantitative MRCP and MRI demonstrates increased periductal iron-corrected T1 in primary sclerosing cholangitis. Gut. 2021;70(Suppl 1):A155.
- Okada F, Izutsu R, Goto K, Osaki M. Inflammation-Related Carcinogenesis: Lessons from Animal Models to Clinical Aspects. Cancers (Basel). 2021 Feb 22;13(4). pii: 921. doi: 10.3390/cancers13040921. Review.
- Eaton JE, Talwalkar JA, Lazaridis KN, Gores GJ, Lindor KD. Pathogenesis of primary sclerosing cholangitis and advances in diagnosis and management. Gastroenterology. 2013 Sep;145(3):521-36. doi: 10.1053/j.gastro.2013.06.052. Epub 2013 Jul 1.
- Ponsioen CY, Assis DN, Boberg KM, Bowlus CL, Deneau M, Thorburn D, Aabakken L, Farkkila M, Petersen B, Rupp C, Hubscher SG; PSC Study Group. Defining Primary Sclerosing Cholangitis: Results From an International Primary Sclerosing Cholangitis Study Group Consensus Process. Gastroenterology. 2021 Dec;161(6):1764-1775.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2021.07.046. Epub 2021 Aug 10. No abstract available.
- Luo D, Wan X, Liu J, Tong T. Optimally estimating the sample mean from the sample size, median, mid-range, and/or mid-quartile range. Stat Methods Med Res. 2018 Jun;27(6):1785-1805. doi: 10.1177/0962280216669183. Epub 2016 Sep 27.
- McDonald N, Eddowes PJ, Hodson J, Semple SIK, Davies NP, Kelly CJ, Kin S, Phillips M, Herlihy AH, Kendall TJ, Brown RM, Neil DAH, Hübscher SG, Hirschfield GM, Fallowfield JA. Multiparametric magnetic resonance imaging for quantitation of liver disease: a two-centre cross-sectional observational study. Sci Rep. 2018 Jun 15;8(1):9189. doi: 10.1038/s41598-018-27560-5.
- Schramm C, Eaton J, Ringe KI, Venkatesh S, Yamamura J; MRI working group of the IPSCSG. Recommendations on the use of magnetic resonance imaging in PSC-A position statement from the International PSC Study Group. Hepatology. 2017 Nov;66(5):1675-1688. doi: 10.1002/hep.29293. Epub 2017 Sep 29. Review.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2028
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Första postat (Faktisk)
18 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CATCH-IT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Efter publicering kan följande dokumentation begäras av kvalificerade forskargrupper:
- Studieprotokoll, statistisk analysplan och den kliniska studierapporten kan tillhandahållas om en korrekt begäran lämnas in.
IPD kommer att innehålla avkodade och endast väsentliga data för syftet med denna studie. Data som kommer att vara tillgänglig för delning kommer endast att inkludera avkodad demografisk data. Vidare kommer MRCP+-data som ligger till grund för resultaten i publikationen att finnas tillgängliga för delning, t.ex. MRCP+-mått
Tidsram för IPD-delning
Fram till 5 år efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelning kan begäras av kvalificerade forskargrupper. Förfrågningar kommer att utvärderas med följande metod:
Begäran ska innehålla en tydlig målsättning och metodik. Den måste till exempel innehålla målet att utforska eller validera värdet av MRCP+ och LMS-tekniker. Vidare kan studieförslaget till exempel vara en systematisk översikt eller metaanalys.
Förfrågan kommer att granskas av en dedikerad forskargrupp från CATCH-IT-studien. Detta forskarteam innehåller PI, doktoranden, involverad gastroenterolog och radiolog och representant för Perspectum Ltd.
Om begäran verkar giltig och trovärdigheten hos den begärande parten valideras, kommer ett datadelningsavtal att utvecklas med det lokala forskningssupportteamet. För att skicka in en begäran, kontakta t.e.middelburg@amsterdamumc.nl
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär skleroserande kolangit
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Lever Multiscan-sekvenser
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumHar inte rekryterat ännu
-
PerspectumAvslutadIcke-alkoholisk fettleversjukdomFörenta staterna
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar inte rekryterat ännu
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringIntellektuell funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSAvslutad
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationOkändFetma | Näringsstörningar | Kroppsvikt | Barns beteende | Hälsobeteende | BarnfetmaKanada
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna