Estudio de bioequivalencia de 8 mg de perindopril terc-butilamina/2,5 mg de indapamida en comprimidos frente a 10 mg de perindopril arginina/2,5 mg de indapamida en comprimidos recubiertos con película en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

Sujetos sanos, de 18 a 50 años de edad inclusive, el rango del índice de masa corporal (IMC) está entre 18,5 y 30,0 kg/m2, el sujeto no tiene una alergia conocida al fármaco bajo investigación o a cualquiera de sus ingredientes o a cualquier otro fármaco relacionado, la evaluación estándar del ECG es normal (sin prolongación del intervalo QTc), la historia clínica y el examen físico están dentro de los criterios médicamente aceptables, las pruebas de laboratorio están dentro de los rangos de referencia del laboratorio (se aceptan ALP y creatinina si están por debajo del 5 % del rango de referencia). Pruebas de hematología dentro del 5 % de los límites de referencia, el sujeto está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo durante todo el estudio y a dar su consentimiento informado por escrito.