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Rehabilitación pulmonar para pacientes con EPOC: ¿Puede el rendimiento predecir la exacerbación? (PREDICT)

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
El objetivo de la rehabilitación pulmonar es mejorar la capacidad de ejercicio y reducir la disnea. Además de mejorar el estado general del paciente, la rehabilitación pulmonar proporciona un medio para controlar al paciente con regularidad. Durante el ejercicio físico, el aumento de la actividad del sistema muscular aumenta el gasto cardíaco y respiratorio. Si el estado respiratorio del paciente se deteriora, como ocurre, por ejemplo, antes del inicio de una exacerbación, se puede esperar razonablemente que se reduzca la capacidad de ejercicio. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que los cambios en la capacidad física de los pacientes con EPOC durante una sesión de rehabilitación podrían proporcionar una indicación predictiva sobre el riesgo de aparición de exacerbaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Groupe Hospitalier Du Havre
      • Montivilliers, Groupe Hospitalier Du Havre, Francia, 76290
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Du Havre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC derivados a un programa de rehabilitación pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • pacientes con EPOC

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no realizaron al menos 5 sesiones del programa de rehabilitación pulmonar
  • Ocurrencia de un evento adverso que impide una mayor rehabilitación.
  • Exacerbación en el mes anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de rehabilitación pulmonar
Los pacientes referidos para un programa de rehabilitación pulmonar serán objeto de seguimiento.
Otro: Seguimiento del desempeño
Se recogerá el diario de actuación durante la rehabilitación y se completará un cuestionario CAT por parte del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la disminución del rendimiento durante la sesión de rehabilitación pulmonar y la aparición de exacerbación pulmonar.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al programa o primera sesión documentada; hasta la finalización del programa de rehabilitación pulmonar o la aparición de una exacerbación, hasta 104 semanas.
El cambio en el rendimiento de la rehabilitación de los pacientes entre la última sesión se evaluará cuando un paciente ingrese en el hospital por una exacerbación de la EPOC.
Desde el ingreso al programa o primera sesión documentada; hasta la finalización del programa de rehabilitación pulmonar o la aparición de una exacerbación, hasta 104 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la disminución del rendimiento durante la sesión de rehabilitación pulmonar y la puntuación del cuestionario COPD Assessment Test (CAT).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en cada sesión de rehabilitación pulmonar; hasta la finalización del programa de rehabilitación pulmonar o la aparición de una exacerbación, hasta 104 semanas.
El cambio en el rendimiento de la rehabilitación de los pacientes entre la última sesión se examinará y comparará con la puntuación del cuestionario de la prueba de evaluación de la COPD (CAT).
Hasta la finalización del estudio, en cada sesión de rehabilitación pulmonar; hasta la finalización del programa de rehabilitación pulmonar o la aparición de una exacerbación, hasta 104 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier du Havre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A00210-43

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

por contacto con el autor de correspondencia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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