Moduladores naturales de la función inmune y el estado de ánimo

La hipótesis principal es que los grupos que se complementan con moduladores naturales del estrés demostrarán evaluaciones subjetivas superiores tanto de la salud física (p. función respiratoria, movilidad, flexibilidad) y estrés mental (p. estado de ánimo, energía, enfoque).

Los factores relacionados con el estrés que siguen a una actividad de resistencia intensa pueden dar lugar a una serie de manifestaciones físicas adversas, como dolor muscular, fatiga física y malestar general. Además, los eventos estresantes con frecuencia conducen a emociones negativas que incluyen reducciones temporales en el estado de ánimo y la energía percibidos con mayor irritabilidad y tensión.

Cada uno de los ingredientes considerados para este estudio, Chaga, extracto de algas, aceite de semilla de comino negro, astaxantina y omega-3, tienen una serie de estudios de laboratorio y con animales que demuestran beneficios antiestrés, incluidas mejoras en la movilidad física (p. flexibilidad), energía mental y bienestar general.

Cada uno de estos ingredientes puede considerarse como "moduladores del estrés" naturales que pueden ayudar a equilibrar el bienestar general y la calidad de vida. Tales sustancias naturales representan un enfoque emergente para amortiguar los efectos detreimnetal de los factores estresantes físicos y mentales.

Los hongos, particularmente Chaga, tienen una larga historia de uso en la medicina tradicional para apoyar el bienestar general. Una gran cantidad de evidencia in vitro sugiere que una amplia gama de bioactivos de hongos pueden modificar las respuestas al estrés, con investigaciones preliminares prometedoras en humanos.

Se ha demostrado que el concentrado de algas y, en particular, la astaxantina, el pigmento carotenoide rojo natural que se encuentra en las microalgas, es un modulador del estrés de amplio espectro, probablemente debido a sus acciones para reducir el estrés oxidativo e inflamatorio y, por lo tanto, proteger las mitocondrias del daño y controlar la senescencia celular.

El aceite de semilla de comino negro y su principal compuesto bioactivo, la timoquinona, se han utilizado en la medicina tradicional del Medio Oriente durante miles de años por sus beneficios de amplio espectro relacionados con la longevidad y el bienestar general.

Los ácidos grasos omega-3 están bien descritos en la literatura científica por sus efectos antiinflamatorios y, por lo tanto, se benefician en una amplia gama de parámetros de salud. Debido a la estrecha relación entre el bienestar y el equilibrio inflamatorio, los ácidos grasos omega-3 pueden ayudar a respaldar los parámetros de calidad de vida, particularmente después del estrés, que se sabe que altera tanto la señalización inflamatoria como el estado de ánimo psicológico.

Medidas de resultado clave

• Estrés mental y físico (Vivosmart)
• Estado de ánimo, energía, enfoque, etc. = Perfil de estados de ánimo (POMS)
• Evaluación del microbioma (BiomeTracker)
• Cortisol salival (muestra de despertar por la mañana)
• Síntomas de bienestar (Registro de salud)
• Presión arterial (en 4 brazos que contienen aceite de semilla de comino negro y placebo)
• Sangre Omega 3 (en 2 brazos que contienen Omega3 y Placebo)

Los voluntarios realizarán todas las mediciones del estudio en la privacidad de su propio hogar.

Estrés mental y físico

• El estrés (mental y físico) se evalúa por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón)
• La "preparación" se evalúa como "Energía de la batería corporal", una evaluación combinada de estrés, variabilidad del ritmo cardíaco, calidad del sueño y actividad física.
• La calidad del sueño se evalúa mediante el seguimiento de las etapas del sueño total, ligero, profundo y REM.
• El sujeto carga automáticamente cada uno de estos parámetros en una base de datos en línea segura protegida por contraseña (Garmin Connect) a la que los investigadores pueden acceder para recopilar y cotejar datos.

Registro de salud El registro de salud diario contiene preguntas relacionadas con el estado general de salud y el bienestar general (p. estrés, energía, flexibilidad/movilidad, etc.).

Evaluación del estado de ánimo (POMS; Perfil de estados de ánimo) Los cambios a largo plazo en el estado de ánimo/enfoque/energía se evaluarán utilizando el cuestionario Perfil de estados de ánimo (POMS) validado por investigaciones para medir 6 factores psicológicos primarios (tensión, depresión, ira, fatiga, vigor o confusión) más el estado de ánimo global combinado como una indicación de bienestar subjetivo. La metodología POMS se ha utilizado en ~3000 estudios y su validez está bien establecida. El perfil POMS utiliza 65 escalas de intensidad basadas en adjetivos puntuadas en una escala hedónica de 0 a 4 (p. ej., "nada" a "extremadamente"). Las 65 respuestas de adjetivos se clasifican en los 6 factores del estado de ánimo (tensión, depresión, ira, fatiga, vigor o confusión), se tabulan, califican y analizan. El resultado del cuestionario POMS es una evaluación de los estados de ánimo positivos y negativos de cada sujeto al inicio y después de la suplementación.

Evaluación del microbioma (BiomeTracker) El análisis del microbioma de las muestras fecales se llevará a cabo utilizando el sistema completo BiomeTracker (Wasatch Scientific, Murray, UT). Brevemente, las muestras fecales se obtendrán con un hisopo de nailon y se colocarán en un tampón de unión conservante para bloquear la composición de las bacterias en su lugar. A continuación, el ADN se purifica mediante columnas de ADN y se añaden ~20 ng de ADN de cada muestra a las mezclas de reacción. Las muestras se procesan en un instrumento ABI 7500 Fast (Applied Biosystems) por duplicado. Se genera una "puntuación compuesta del microbioma" como un promedio general de muchos aspectos diferentes del equilibrio del microbioma, incluidos Bifidobacterium, Lactobacillus, Akkermansia, relación Firmicutes/Bacteroidetes (F/B) y otros.

Los voluntarios recibirán un kit para llevar a casa para obtener muestras fecales en la privacidad de su hogar para su análisis. El kit incluirá instrucciones detalladas y empaque con franqueo pagado para ser devuelto directamente a Wasatch Scientific Laboratories. Cada kit estará codificado numéricamente para que las muestras estén ocultas al laboratorio.

Cortisol salival El cortisol es la principal hormona glucocorticosteroide producida en la corteza suprarrenal. El cortisol participa activamente en la regulación de la absorción de calcio, el mantenimiento de la presión arterial, la función antiinflamatoria, la gluconeogénesis, el ácido gástrico, la secreción de pepsina y la función inmunitaria. La producción de cortisol tiene un ritmo circadiano. Los niveles alcanzan su punto máximo temprano en la mañana y caen a la concentración más baja por la noche. Los niveles aumentan independientemente del ritmo circadiano en respuesta al estrés. En la sangre, sólo del 1 al 15% del cortisol se encuentra en su forma libre o biológicamente activa. El cortisol restante se une a las proteínas séricas. El cortisol sérico libre ingresa a la saliva a través de mecanismos intracelulares, y en la saliva la mayor parte del cortisol permanece libre de proteínas. Los niveles de cortisol salival no se ven afectados por la tasa de flujo salival o las enzimas salivales. Los estudios informan consistentemente altas correlaciones entre el cortisol en suero y en saliva, lo que indica que los niveles de cortisol en saliva estiman de manera confiable los niveles de cortisol en suero.

Los voluntarios recibirán un kit para llevar a casa para obtener muestras de saliva en la privacidad de su hogar para el análisis de cortisol. El kit incluirá instrucciones detalladas y será devuelto a CRC para su envío a Wasatch Scientific Laboratories. Cada kit estará codificado numéricamente para que las muestras estén ocultas al laboratorio.

El CRC confirmará con los voluntarios y Wasatch Scientific que estas muestras hayan sido recolectadas y recibidas por el laboratorio para su análisis.

Presión arterial La presión arterial se medirá con el monitor de presión arterial para la parte superior del brazo Omron Serie 3, que se proporcionará a 10 participantes seleccionados al azar en cada uno de los tres brazos del estudio que contienen Thymoquin, así como a 10 participantes seleccionados al azar en el grupo de placebo.

Índice de omega-3 en sangre Los niveles en sangre de ácidos grasos omega-3 se evaluarán en el grupo que toma suplementos de aceite de pescado Omega-3, utilizando una muestra de sangre obtenida por punción digital en el hogar (OmegaQuant). Los sujetos recibirán todos los suministros e instrucciones (consulte la tarjeta de instrucciones a continuación) para aplicar una gota de sangre en la tarjeta de recolección y enviar la muestra al laboratorio en un sobre con franqueo pagado.