Ciclofotocoagulación láser transescleral MicroPulse con el modo Zig Zag en el glaucoma.
Evaluación clínica de la ciclofotocoagulación con láser transescleral MicroPulse con el modo de aplicación en zigzag en pacientes adultos con glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la opinión de los expertos, el uso de la técnica ZigZag aumentaría la tasa de éxito en un 10-20 %.
Tipo de estudio: ensayo clínico prospectivo de un solo brazo. Participantes: Se incluyeron 24 ojos de 20 pacientes consecutivos a quienes se les realizó MP-TSCPC con técnica Zig Zag en un centro privado de oftalmología del 16 de marzo de 2021 al 12 de abril de 2021 y que tuvieran al menos 6 meses de seguimiento.
Todos los casos fueron realizados en un centro oftalmológico especializado en El Cairo, Egipto por el mismo cirujano con la misma técnica y parámetros estandarizados.
En la presentación, se tomó la historia adecuada de todos los pacientes, incluida la historia personal, la historia de la enfermedad sistémica, la historia familiar de glaucoma, la historia ocular pasada, la historia de la enfermedad actual, incluido el inicio, el curso, la duración de la enfermedad, las causas de la progresión y la medicación actual.
Los exámenes oftalmológicos incluyeron agudeza visual mejor corregida, segmento anterior, segmento posterior, gonioscopia y medición de la presión intraocular.
Las exploraciones realizadas incluyeron campos visuales que si bien son importantes para el diagnóstico, no se pudieron realizar en la mayoría de los casos por estar gravemente afectada la AV como se aclarará en el apartado de resultados, OCT de cabeza del nervio óptico y medición del espesor corneal central además de ultrasonografía ocular si no se pudo examinar el fondo de ojo para detectar la patología y documentar la condición retiniana.
Todos los datos fueron documentados para ser comparados con los resultados postoperatorios como reducción de PIO, complicaciones y número de medicamentos.
Procedimiento quirúrgico:
Todas las cirugías se realizaron bajo bloqueo peribulbar con anestesia de corta duración (lidocaína al 2%) con sedación sistémica para anestesia ocular y acinesia.
Se utilizó gel lubricante para facilitar el movimiento de la sonda.
El TSCPC de micropulso se realizó con una pieza de mano MP3 (IRIDEX, CYCLO G6 Glaucoma Laser System, Mountain View, CA) con configuraciones de láser (2000 mW de láser de diodo infrarrojo de 810 nm configurado en modo de suministro de micropulso con un ciclo de trabajo del 31,3 %). donde el ciclo de encendido es de 0,5 ms seguido por el ciclo de apagado de 1 ms).
El láser se entregó en patrón Zigzag respetando la anatomía del cuerpo ciliar siendo de 6 mm de longitud, y la sonda está formulada así la fibra óptica se proyecta por 0.7 mm con diámetro de contacto de 600 µ colocada a 3 mm del limbo, la idea es cubrir el mayor diámetro del cuerpo ciliar y los procesos ciliares teniendo en cuenta la variación normal en la longitud y posición del cuerpo ciliar, por lo que la sonda se mueve 2 mm perpendicularmente a una línea de 3 mm de circunferencia al limbo para cubrir la mayor circunferencia del área Se supone que debe obstaculizar el cuerpo ciliar en tres cuadrantes durante 90 segundos para cada cuadrante (total 270 seg) ahorrando el cuarto cuadrante para una intervención adicional o una cirugía previa realizada (en todos los casos se trataron los 2 cuadrantes inferiores además del cuadrante superotemporal siendo más accesible para el patrón en zigzag que preserva el cuadrante superonasal para una intervención posterior, excepto si se realizó una cirugía de glaucoma previa en supertempo cuadrante ral donde se trató el cuadrante superonasal).]
El examen de seguimiento (durante al menos 6 meses) incluyó la evaluación de la PIO en términos de porcentaje de reducción de la PIO y la sostenibilidad de los resultados, la BCVA, la cantidad de medicamentos posoperatorios y las complicaciones informadas.
El éxito se definió como mantener una PIO de menos de 21 mmHg o lograr una reducción del 30 % de la PIO inicial con o sin suplementos de medicamentos tópicos antiglaucoma, lo que se clasificó como éxito total cuando se lograron los criterios de éxito sin necesidad de agregar medicamentos antiglaucoma y éxito calificado donde se necesitaban los medicamentos antiglaucoma para alcanzar la PIO objetivo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helwan, Egipto
- Helwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con presión intraocular no controlada
- en tratamiento médico máximo tolerado.
- Glaucoma primario de ángulo abierto o glaucoma neovascular
Criterio de exclusión:
- pacientes con otros tipos de glaucoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes adultos glaucomatosos con glaucoma refractario
Pacientes adultos glaucomatosos con presión intraocular no controlada a pesar del tratamiento médico máximo tolerado
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Se seleccionaron pacientes glaucomatosos con presión intraocular no controlada (a pesar del tratamiento médico antiglaucoma máximo tolerado) para ciclofotocoagulación transescleral de micropulso utilizando una pieza de mano MP3 con configuraciones de láser Iridex Cyclo G6 (2000 mW de láser de diodo infrarrojo de 810 nm configurado en administración de micropulso modo con ciclo de trabajo del 31,3 %).
El láser se administrará en tres cuadrantes durante 90 segundos para cada cuadrante (un total de 270 segundos) en modo Zigzag, dejando el cuarto cuadrante libre para una intervención adicional o una cirugía previa realizada.
El examen de seguimiento (durante al menos 6 meses) incluirá la evaluación de la PIO en términos de porcentaje de reducción de la PIO y sostenibilidad de los resultados, BCVA y la cantidad de medicamentos posoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la presión intraocular (en mmHg) mediante tonómetro de aplanación de Goldman para calcular el porcentaje de reducción.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presión intraocular se medirá en (mmHg) utilizando un tonómetro de aplanación de Goldman (un instrumento que se basa en la ley de Imbert-Fick. Se considera que es el instrumento estándar de oro para la medición de la presión intraocular (PIO). Fue nombrado en honor al oftalmólogo austríaco-suizo Hans Goldmann) antes del procedimiento y luego medido en el seguimiento de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después. arriba donde cada medida se dividirá por la PIO preoperatoria para calcular el porcentaje de reducción de la presión intraocular y monitorear la estabilidad de la PIO. la tasa de éxito se calculará en función de la tasa de reducción de la PIO en el último seguimiento. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: TareK Aboulnasr, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed Sami Ahmed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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