Estudio de resultados postoperatorios de rodilla total Arista en polvo hemostático

Los pacientes serán reclutados de los programas Hospital for Special Surgery y Our Lady of Lourdes. Los pacientes se inscribirán prospectivamente cuando se obtenga la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Todos los pacientes se someterán a una artroplastia total de rodilla unilateral primaria para un diagnóstico de osteoartritis. Una vez inscritos en el estudio, cada paciente será aleatorizado en uno de dos grupos. El grupo A se someterá a una ATR utilizando Arista MPH ® intraoperatoriamente. El grupo B se someterá a una TKA sin Arista MPH ®. Todos los pacientes recibirán una dosis IV inicial de ácido tranexámico según las pautas basadas en el peso antes de la incisión.

Se utilizará un torniquete en el muslo desde antes de la incisión hasta que se complete el cierre de la herida. Arista MPH ® se utilizará intraoperatoriamente. Un vial de 5 gramos de Arista MPH será el estándar de uso. ARISTA se utilizará de acuerdo con las instrucciones de uso. Se permitirá y registrará la necesidad adicional de uso de Arista MPH ® durante el caso. Se permitirá el electrocauterio estándar, sin embargo, no se utilizarán dispositivos térmicos adicionales destinados al control hemostático.

La hemoglobina, el hematocrito, el PT, el PTT y el INR preoperatorios se ajustarán al protocolo institucional estándar dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. La hemoglobina y el hematocrito se repetirán 24 horas después del procedimiento según el protocolo médico estándar. Se registrarán los líquidos intravenosos administrados antes de la operación, durante la operación y después de la operación durante las primeras 24 horas. Se registrará la administración de cualquier producto sanguíneo desde el momento de la incisión hasta 90 días después de la operación. La pérdida de sangre se calculará a través de HSS estándar. No se utilizarán drenajes.

El criterio de transfusión es: un nivel de hemoglobina de <8 g/dl o un nivel de hemoglobina de <10 g/dl en un paciente con anemia sintomática o considerado de alto riesgo debido a comorbilidades cardíacas subyacentes notables. Se administrará sangre 1 unidad a la vez, y se reevaluará la presencia de síntomas o signos.

La circunferencia preoperatoria del muslo se medirá el día de la cirugía. Para la estandarización, la circunferencia se registrará 15 cm proximal al polo superior de la rótula. Después de la operación, la circunferencia del muslo se medirá a las 24 horas, el día postoperatorio 14 +/- 4 días y el postoperatorio a los 3 meses +/- 1 semana.

El rango de movimiento de la rodilla postoperatorio se registrará a las 24 horas, el día postoperatorio 14 +/- 4 días y el postoperatorio a los 3 meses +/- 1 semana.

Preoperatorio y postoperatorio el día 14 (+/- 4 días) y postoperatorio 3 meses (+/- 1 semana) Se recopilarán las puntuaciones del formulario breve de la sociedad de la rodilla. Se registrarán todos los eventos adversos postoperatorios relacionados con el procedimiento. . Estas invenciones incluyen, pero no se limitan a: readmisión, infección, aflojamiento de prótesis, dehiscencia de heridas y drenaje de heridas.

Todos los datos serán desidentificados y mantenidos de manera segura de una manera aprobada por el IRB.