Arista Hemostatic Powder para estudo de resultados pós-operatórios totais do joelho

Os pacientes serão recrutados no Hospital de Cirurgias Especiais e nos Programas Nossa Senhora de Lourdes. Os pacientes serão inscritos prospectivamente quando a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) for obtida. Todos os pacientes serão submetidos a uma artroplastia total unilateral primária do joelho para diagnóstico de osteoartrite. Uma vez inscritos no estudo, cada paciente será randomizado em um dos dois grupos. O grupo A será submetido a ATJ utilizando Arista MPH ® no intraoperatório. O Grupo B será submetido a ATJ sem Arista MPH ®. Todos os pacientes receberão uma dose inicial IV de ácido tranexâmico de acordo com as diretrizes baseadas no peso antes da incisão.

Um torniquete de coxa será utilizado antes da incisão até que o fechamento da ferida esteja completo. Arista MPH ® será usado intra-operatoriamente. Um frasco de 5 gramas de Arista MPH será o padrão de uso. ARISTA será usado de acordo com as instruções de uso. A necessidade adicional de uso do Arista MPH ® durante o caso será permitida e registrada. O eletrocautório padrão será permitido, no entanto, dispositivos térmicos adicionais destinados ao controle hemostático não serão utilizados.

Hemoglobina pré-operatória, hematócrito, PT, PTT e INR serão de acordo com o protocolo institucional padrão dentro de 30 dias após a cirurgia. A hemoglobina e o hematócrito serão repetidos 24 horas após o procedimento de acordo com o protocolo médico padrão. Os fluidos IV administrados no pré-operatório, intra-operatório e pós-operatório nas primeiras 24 horas serão registrados. A administração de quaisquer produtos sanguíneos desde o momento da incisão até 90 dias após a operação será registrada. A perda de sangue será calculada via HSS padrão. Não serão utilizados drenos.

Os critérios de transfusão são: um nível de hemoglobina <8 g/dL ou um nível de hemoglobina <10 g/dL em um paciente com anemia sintomática ou considerado de alto risco devido a comorbidades cardíacas subjacentes notáveis. O sangue será administrado 1 unidade por vez, e a presença de sintomas ou sinais foi reavaliada.

A circunferência pré-operatória da coxa será medida no dia da cirurgia. Para padronização, a circunferência será registrada 15 cm proximal ao polo superior da patela. No pós-operatório, a circunferência da coxa será medida em 24 horas, dia pós-operatório 14 +/- 4 dias e pós-operatório em 3 meses +/- 1 semana.

A amplitude de movimento do joelho pós-operatório será registrada em 24 horas, no dia 14 +/- 4 dias após a operação e em 3 meses +/- 1 semana no pós-operatório.

Dia 14 pré-operatório e pós-operatório (+/- 4 dias) e pós-operatório 3 meses (+/- 1 semana) as pontuações do formulário curto da sociedade do joelho serão coletadas Todos os eventos adversos pós-operatórios relacionados ao procedimento serão registrados . Esses inventos incluem, mas não estão limitados a: readmissão, infecção, afrouxamento da prótese, deiscência da ferida e drenagem da ferida.

Todos os dados serão desidentificados e mantidos com segurança de maneira aprovada pelo IRB.