用于全膝关节术后结果研究的 Arista 止血粉

患者将从特殊外科医院和卢尔德圣母计划中招募。 获得机构审查委员会 (IRB) 批准后，患者将被前瞻性纳入。 所有患者都将接受初次单侧全膝关节置换术以诊断骨关节炎。 一旦参加研究，每位患者将被随机分配到两组中的一组。 A 组将在术中使用 Arista MPH ® 进行全膝关节置换术。 B 组将在没有 Arista MPH ® 的情况下进行 TKA。 在切开之前，所有患者都将按照基于体重的指南接受基线 IV 剂量的氨甲环酸。

大腿止血带将在切开之前使用，直到伤口闭合完成。 Arista MPH ® 将在术中使用。 一瓶 5 克的 Arista MPH 将成为使用标准。 ARISTA 将按照使用说明使用。 在案例期间额外需要使用 Arista MPH ® 将被允许并记录。 允许使用标准电烙器，但不会使用用于止血控制的额外热设备。

术前血红蛋白、血细胞比容、PT、PTT 和 INR 将在手术后 30 天内按照标准机构方案进行。 根据标准医师方案，血红蛋白和血细胞比容将在手术后 24 小时重复。 将记录前 24 小时的术前、术中和术后静脉输液。 将记录从切开时到术后 90 天的任何血液制品的施用。 将通过标准 HSS 计算失血量。 不会使用排水管。

输血标准是：血红蛋白水平 <8 g/dL 或血红蛋白水平 <10 g/dL，患者有症状性贫血或因显着的潜在心脏合并症而被视为高风险。 一次输血 1 个单位，并重新评估症状或体征的存在。

术前大腿围将在手术当天测量。 为了标准化，周长将记录在髌骨上极近端 15 cm 处。 将在术后 24 小时、术后第 14 天 +/- 4 天和术后 3 个月 +/- 1 周测量大腿围。

将在 24 小时、术后第 14 天 +/- 4 天和术后 3 个月 +/- 1 周时记录术后膝关节活动范围。

将收集术前和术后第 14 天（+/- 4 天）和术后 3 个月（+/- 1 周）膝关节协会简表评分 所有与手术相关的术后不良事件都将被记录. 这些发明包括但不限于：再入院、感染、假体松动、伤口裂开和伤口引流。

所有数据都将以 IRB 批准的方式进行去识别化和安全维护。