Efecto del tratamiento de hipercapnia en la recuperación respiratoria después de una lesión de la médula espinal (RECOV2SCI)

Una de las consecuencias más devastadoras de la lesión de la médula espinal cervical (LME) es el daño a la red motora frénica, que controla el diafragma (músculo principal de la respiración). La parálisis o paresia diafragmática subsiguiente da como resultado alteraciones potencialmente mortales en la respiración y puede requerir la necesidad de asistencia de un ventilador. Las complicaciones respiratorias y cardiovasculares son las causas más comunes de muerte en el primer año posterior a la lesión (51% combinado). Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar estrategias para mejorar la función de las personas con lesión medular aguda y crónica. Actualmente, los tratamientos para la disfunción respiratoria en pacientes con lesión de la médula espinal se limitan a dispositivos mecánicos o estimulación nerviosa. Además, el plan propuesto de estudiar el entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con lesión de la médula espinal es novedoso. Sin embargo, se basa en estudios en animales y humanos que han demostrado con validez que el entrenamiento de los músculos respiratorios con hipoxia leve intermitente mejora la función respiratoria después de una LME. Sin embargo, se ha demostrado que el efecto de la hipoxia intermitente depende del nivel de CO2 alveolar y puede tener efectos cardiovasculares indeseables. Estudios previos mostraron que la recuperación respiratoria después de una SCI se manifiesta por una plasticidad espontánea restauradora parcial y tardía. El proyecto de investigación actual y los futuros estudios anticipados sentarían las bases para desarrollar terapias innovadoras que puedan estimular la plasticidad respiratoria y, por lo tanto, la recuperación de este trastorno prevalente.

El estudio piloto/de factibilidad propuesto probará el efecto de la hipercapnia aguda intermitente diaria (dAIHc) en personas con SCI. Los objetivos de este estudio son (1) determinar las tasas de reclutamiento y probar la viabilidad del reclutamiento, (2) calcular las tasas de retiro y abandono, (3) probar la viabilidad, la tolerabilidad y la aceptabilidad de la intervención propuesta en una población con SCI, (4 ) desarrollar y refinar una nueva intervención de entrenamiento respiratorio utilizando el paradigma dAIHc (5) derivar estimaciones del tamaño del efecto para los puntos finales clínicos y su variabilidad asociada al final del tratamiento para calcular un tamaño de muestra apropiado para un ensayo clínico con poder estadístico adecuado. En comparación con la terapia simulada, la hipótesis central es que el enfoque de entrenamiento diario de los músculos respiratorios (dAIHc) es aceptable y factible en pacientes con SCI y fortalecerá los músculos respiratorios y reducirá la gravedad de los trastornos respiratorios del sueño (SDB) y mejorará los síntomas diurnos. .

Este estudio es muy innovador y el primero de su tipo en pacientes con SCI, ya que primero busca utilizar un nuevo conjunto de ejercicios de rehabilitación para mejorar la ventilación y la fuerza de los músculos respiratorios; en segundo lugar, pretende utilizar un diseño aleatorio controlado; finalmente, determinará el papel de los ejercicios de los músculos respiratorios en la reducción de la gravedad de los síntomas del sueño y la función diurna en la SCI. Cada objetivo es comprobable de forma independiente y no depende del resultado de los otros objetivos. Es probable que los hallazgos se apliquen a una amplia gama de otras enfermedades neuromusculares (como la esclerosis múltiple y el accidente cerebrovascular). El equipo de este proyecto piloto cuenta con los recursos y la aprobación del IRB necesarios para ejecutar el proyecto.