Влияние лечения гиперкапнии на восстановление дыхания после травмы спинного мозга (RECOV2SCI)

Одним из самых разрушительных последствий шейной травмы спинного мозга (ТСМ) является повреждение диафрагмально-двигательной сети, контролирующей диафрагму (первичную мышцу дыхания). Последующий паралич или парез диафрагмы приводит к опасным для жизни нарушениям дыхания и может потребовать проведения искусственной вентиляции легких. Респираторные и сердечно-сосудистые осложнения являются наиболее частыми причинами смерти в течение первого года после травмы (в совокупности 51%). Таким образом, существует острая необходимость в разработке стратегий улучшения функций у людей с острыми и хроническими повреждениями спинного мозга. В настоящее время лечение дыхательной дисфункции у пациентов с травмой спинного мозга ограничивается механическими устройствами или электрокардиостимуляцией. Кроме того, предложенный план изучения тренировки дыхательных мышц у пациентов с травмой спинного мозга является новым. Тем не менее, он основан на исследованиях на животных и людях, которые достоверно показали, что тренировка дыхательных мышц с использованием легкой прерывистой гипоксии улучшает дыхательную функцию после ТСМ. Однако было показано, что эффект перемежающейся гипоксии зависит от уровня альвеолярного СО2 и может вызывать нежелательные сердечно-сосудистые эффекты. Предыдущие исследования показали, что восстановление дыхания после ТСМ проявляется замедленной и частично восстановительной спонтанной пластичностью. Текущий исследовательский проект и ожидаемые в будущем исследования заложат основу для разработки инновационных методов лечения, которые могут стимулировать пластичность дыхания и, следовательно, восстановление после этого распространенного расстройства.

Предлагаемое пилотное исследование/технико-экономическое обоснование проверит влияние ежедневной острой перемежающейся гиперкапнии (dAIHc) на людей с ТСМ. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) определить коэффициенты набора и проверить осуществимость набора, (2) рассчитать показатели отказа и отсева, (3) проверить осуществимость, переносимость и приемлемость предлагаемого вмешательства в популяции пациентов с ТСМ, (4 ) разработать и уточнить новое вмешательство в дыхательную тренировку с использованием парадигмы dAIHc (5) получить оценки размера эффекта для клинических конечных точек и их связанную вариабельность в конце лечения, чтобы рассчитать соответствующий размер выборки для адекватного клинического исследования. По сравнению с фиктивной терапией основная гипотеза состоит в том, что ежедневная тренировка дыхательных мышц (dAIHc) приемлема и осуществима у пациентов с ТСМ и укрепит дыхательные мышцы и уменьшит тяжесть нарушений дыхания во сне (SDB), а также улучшит дневные симптомы. .

Это исследование является очень инновационным и первым в своем роде у пациентов с травмой спинного мозга, поскольку оно направлено на использование нового набора реабилитационных упражнений для улучшения вентиляции и силы дыхательных мышц; во-вторых, он направлен на использование контролируемого рандомизированного дизайна; наконец, это определит роль упражнений дыхательных мышц в снижении тяжести симптомов сна и дневной функции при ТСМ. Каждая цель поддается независимой проверке и не зависит от результата других целей. Полученные данные, вероятно, применимы к широкому спектру других нервно-мышечных заболеваний (таких как рассеянный склероз и инсульт). У команды этого пилотного проекта есть ресурсы и одобрение IRB, необходимые для выполнения проекта.