Wpływ leczenia hiperkapnii na regenerację oddechową po urazie rdzenia kręgowego (RECOV2SCI)

Jedną z najbardziej niszczycielskich konsekwencji urazu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (SCI) jest uszkodzenie sieci motorycznej przepony, kontrolującej przeponę (główny mięsień oddechowy). Późniejsze porażenie lub niedowład przepony skutkuje zagrażającymi życiu zaburzeniami oddychania i może wymagać pomocy respiratora. Powikłania ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego są najczęstszymi przyczynami zgonów w pierwszym roku po urazie (łącznie 51%). Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania strategii poprawy funkcji osób z ostrym i przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Obecnie leczenie dysfunkcji układu oddechowego u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego ogranicza się do urządzeń mechanicznych lub stymulacji nerwów. Ponadto proponowany plan badania treningu mięśni oddechowych u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego jest nowatorski. Opiera się jednak na badaniach na zwierzętach i ludziach, które wykazały zasadnie, że trening mięśni oddechowych przy użyciu łagodnej przerywanej hipoksji poprawia funkcje oddechowe po SCI. Wykazano jednak, że efekt przerywanej hipoksji jest zależny od poziomu pęcherzykowego CO2 i może powodować niepożądane skutki sercowo-naczyniowe. Poprzednie badania wykazały, że regeneracja oddechowa po SCI objawia się opóźnioną i częściowo regenerującą spontaniczną plastycznością. Obecny projekt badawczy i przewidywane przyszłe badania stworzyłyby podstawę do opracowania innowacyjnych terapii, które mogą stymulować plastyczność układu oddechowego, a tym samym powrót do zdrowia w przypadku tego powszechnego zaburzenia.

Proponowane studium pilotażowe/wykonalności przetestuje wpływ codziennej ostrej przerywanej hiperkapnii (dAIHc) u osób z SCI. Celem tego badania jest (1) określenie wskaźników rekrutacji i przetestowanie wykonalności rekrutacji, (2) obliczenie wskaźników wycofania i rezygnacji, (3) przetestowanie wykonalności, tolerancji i akceptacji proponowanej interwencji w populacji SCI, (4 ) opracować i udoskonalić nową interwencję treningu oddechowego przy użyciu paradygmatu dAIHc (5) wyprowadzić oszacowania wielkości efektu dla klinicznych punktów końcowych i związanej z nimi zmienności pod koniec leczenia, aby obliczyć odpowiednią wielkość próby dla badania klinicznego o odpowiedniej mocy. W porównaniu z terapią pozorowaną, główną hipotezą jest to, że podejście do codziennego treningu mięśni oddechowych (dAIHc) jest akceptowalne i wykonalne u pacjentów po SCI oraz wzmocni mięśnie oddechowe i zmniejszy nasilenie zaburzeń oddychania podczas snu (SDB) oraz poprawi objawy dzienne .

To badanie jest wysoce innowacyjne i pierwsze tego rodzaju u pacjentów z SCI, ponieważ ma na celu wykorzystanie nowego zestawu ćwiczeń rehabilitacyjnych w celu poprawy wentylacji i siły mięśni oddechowych; po drugie, ma na celu wykorzystanie kontrolowanego losowego projektu; ostatecznie określi rolę ćwiczeń mięśni oddechowych w zmniejszaniu nasilenia objawów snu i funkcji dnia w SCI. Każdy cel jest niezależnie testowalny i nie zależy od wyniku innych celów. Odkrycia prawdopodobnie będą miały zastosowanie do szerokiego zakresu innych chorób nerwowo-mięśniowych (takich jak stwardnienie rozsiane i udar mózgu). Zespół tego pilotażowego projektu posiada zasoby i zgodę IRB niezbędne do realizacji projektu.